Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av kopinummervariasjoner i SMN-genene med akutt nyreskade etter hjertekirurgi

9. mai 2020 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Molekylær epidemiologisk studie av foreningen av kopinummervariasjoner i SMN-genene med akutt nyreskade etter hjertekirurgi

Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å utforske følsomheten for akutt nyreskade etter hjertekirurgi i SMN1+/- genotypepopulasjonen. Denne studien har også som mål å analysere effekten av SMN1+/- genotype på postoperativ AKI og utvikling av kronisk nyresykdom, samt dosekompenserende effekt av forskjellig kopiantall av SMN2-gen på SMN1 +/- genotype.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å utforske følsomheten for akutt nyreskade etter hjertekirurgi i SMN1+/- genotypepopulasjonen. Sanntids-PCR brukes til å oppdage kopiantallvariasjoner i SMN-genet i perifert blod på 1206 pasienter med hjertekirurgi. Denne studien har også som mål å analysere effekten av SMN1+/- genotype på postoperativ AKI og utvikling av kronisk nyresykdom, samt dosekompenserende effekt av forskjellig kopiantall av SMN2-gen på SMN1 +/- genotype.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Barn (1 måned -17 år) og voksne (18-80 år);
  • Kjønn: Alle;
  • De som skal få selektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass;
  • De som signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • De med glomerulær filtrasjonshastighet: eGFR<15ml/min/1,73m2, og de som har mottatt nyreerstatningsterapi før operasjonen;
  • De som har fått nefrektomi og nyretransplantasjon;
  • De som har lidd av AKI før;
  • De med ufullstendig sykehistorie eller kliniske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med forekomst av akutt nyreskade (AKI) etter hjertekirurgi
Tidsramme: 48 timer
Definisjonen av forekomsten av akutt nyreskade er i henhold til definisjonen av akutt nyreskade (AKI) og stadiekriteriene utgitt av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) i år 2012
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med forekomst av akutt nyresykdom (AKD) etter hjertekirurgi
Tidsramme: 3 måneder
Definisjonen av forekomsten av akutt nyresykdom er i henhold til definisjonskriteriene for akutt nyresykdom (AKD) utgitt av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) i år 2012
3 måneder
Glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: 90 dager
Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) er definert som volumet av plasma som filtreres av glomeruli per tidsenhet, og måles vanligvis ved å estimere hastigheten for clearance av et stoff fra plasmaet.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XHEC-C-2019-111

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere