Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek zmian liczby kopii w genach SMN z ostrym uszkodzeniem nerek po operacji serca

9 maja 2020 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Badanie epidemiologii molekularnej związku zmian liczby kopii w genach SMN z ostrym uszkodzeniem nerek po operacji serca

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie podatności na ostre uszkodzenie nerek po operacji serca w populacji genotypu SMN1+/-. Niniejsze badanie ma również na celu analizę wpływu genotypu SMN1+/- na pooperacyjną AKI i rozwój przewlekłej choroby nerek oraz kompensującego dawkę wpływu różnej liczby kopii genu SMN2 na genotyp SMN1+/-.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie podatności na ostre uszkodzenie nerek po operacji serca w populacji genotypu SMN1+/-. PCR w czasie rzeczywistym służy do wykrywania zmian liczby kopii w genie SMN krwi obwodowej u 1206 pacjentów po operacji serca. Niniejsze badanie ma również na celu analizę wpływu genotypu SMN1+/- na pooperacyjną AKI i rozwój przewlekłej choroby nerek oraz kompensującego dawkę wpływu różnej liczby kopii genu SMN2 na genotyp SMN1+/-.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpitala Xinhua, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: dzieci (1 miesiąc -17 lat) i dorośli (18-80 lat);
  • Płeć: Wszystkie;
  • Ci, którzy przejdą selektywną operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym;
  • Osoby, które podpisały świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z filtracją kłębuszkową: eGFR<15ml/min/1,73m2, oraz tych, którzy otrzymali terapię nerkozastępczą przed operacją;
  • Ci, którzy przeszli nefrektomię i przeszczep nerki;
  • Ci, którzy wcześniej cierpieli na AKI;
  • Osoby z niepełną historią medyczną lub danymi klinicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek (AKI) po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 48 godzin
Definicja wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek jest zgodna z definicją ostrego uszkodzenia nerek (AKI) i kryteriami stopniowania wydanymi przez Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) w roku 2012
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiła ostra choroba nerek (AKD) po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Definicja występowania ostrej choroby nerek jest zgodna z kryteriami definicji ostrej choroby nerek (AKD) wydanymi przez Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) w roku 2012
3 miesiące
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: 90 dni
Szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR) definiuje się jako objętość osocza filtrowaną przez kłębuszki nerkowe w jednostce czasu i zwykle mierzy się ją przez oszacowanie szybkości klirensu substancji z osocza.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XHEC-C-2019-111

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj