Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Copy Number Variationer i SMN-gener med akut njurskada efter hjärtkirurgi

9 maj 2020 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Molecular Epidemiology Study of Association of Copy Number Variations in the SMN geners with acute kidney injury after heart operation

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att utforska känsligheten för akut njurskada efter hjärtkirurgi i genotyppopulationen SMN1+/-. Denna studie syftar också till att analysera effekten av SMN1+/- genotyp på postoperativ AKI och utvecklingen av kronisk njursjukdom, samt doskompenserande effekt av olika kopieantal av SMN2-genen på genotypen SMN1 +/-.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att utforska känsligheten för akut njurskada efter hjärtkirurgi i genotyppopulationen SMN1+/-. Realtids-PCR används för att upptäcka variationer i antal kopior i SMN-genen för perifert blod på 1206 patienter med hjärtkirurgi. Denna studie syftar också till att analysera effekten av SMN1+/- genotyp på postoperativ AKI och utvecklingen av kronisk njursjukdom, samt doskompenserande effekt av olika kopieantal av SMN2-genen på genotypen SMN1 +/-.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Barn (1 månad -17 år) och vuxna (18-80 år);
  • Kön: Alla;
  • De som ska få selektiv hjärtkirurgi med hjärt-lungbypass;
  • De som undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • De med glomerulär filtrationshastighet: eGFR<15ml/min/1,73m2, och de som har fått njurersättningsterapin före operationen;
  • De som har fått nefrektomi och njurtransplantation;
  • De som har lidit av AKI tidigare;
  • De med ofullständig medicinsk historia eller kliniska data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förekomst av akut njurskada (AKI) efter hjärtkirurgi
Tidsram: 48 timmar
Definitionen av förekomsten av akut njurskada är enligt definitionen av akut njurskada (AKI) och stadiekriterierna som släpptes av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) år 2012
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förekomst av akut njursjukdom (AKD) efter hjärtkirurgi
Tidsram: 3 månader
Definitionen av förekomsten av akut njursjukdom är enligt definitionskriterierna för akut njursjukdom (AKD) som släpptes av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) år 2012
3 månader
Glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: 90 dagar
Glomerulär filtrationshastighet (GFR) definieras som volymen plasma som filtreras av glomeruli per tidsenhet, och mäts vanligtvis genom att uppskatta graden av clearance av ett ämne från plasman.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Första postat (Faktisk)

23 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XHEC-C-2019-111

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera