SMN-geenien kopioluvun vaihteluiden yhdistäminen akuuttiin munuaisvaurioon sydänleikkauksen jälkeen
lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Molekyyliepidemiologinen tutkimus SMN-geenien kopioluvun vaihteluiden yhdistymisestä akuutin munuaisvaurion kanssa sydänleikkauksen jälkeen
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää herkkyyttä akuutille munuaisvauriolle sydänleikkauksen jälkeen SMN1+/- genotyyppipopulaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös analysoida SMN1+/- genotyypin vaikutusta postoperatiiviseen AKI:hen ja kroonisen munuaissairauden kehittymiseen sekä SMN2-geenin eri kopiomäärän annosta kompensoivaa vaikutusta SMN1 +/- genotyyppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää herkkyyttä akuutille munuaisvauriolle sydänleikkauksen jälkeen SMN1+/- genotyyppipopulaatiossa.
Reaaliaikaista PCR:ää käytetään perifeerisen veren SMN-geenin kopioluvun vaihteluiden havaitsemiseen 1206 potilaalla, joilla on sydänleikkaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös analysoida SMN1+/- genotyypin vaikutusta postoperatiiviseen AKI:hen ja kroonisen munuaissairauden kehittymiseen sekä SMN2-geenin eri kopiomäärän annosta kompensoivaa vaikutusta SMN1 +/- genotyyppiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1206
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Fujun Lin
- Puhelinnumero: +86-13917983703
- Sähköposti: linfujun@xinhuamed.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita Xinhuan sairaalasta, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Lapset (1kk -17v) ja aikuiset (18-80v.);
- Sukupuoli: Kaikki;
- Ne, jotka saavat valikoivan sydänleikkauksen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella;
- Ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden glomerulussuodatusnopeus: eGFR < 15 ml/min/1,73 m2, ja ne, jotka ovat saaneet munuaiskorvaushoitoa ennen leikkausta;
- Ne, joille on tehty nefrektomia ja munuaisensiirto;
- Ne, jotka ovat kärsineet AKI:sta aiemmin;
- Henkilöt, joilla on epätäydellinen sairaushistoria tai kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI) sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Akuutin munuaisvaurion esiintymisen määritelmä on Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -julkaisun vuonna 2012 julkaiseman akuutin munuaisvaurion (AKI) määritelmän ja vaiheistuskriteerien mukaan.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaissairaus (AKD) sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Akuutin munuaissairauden esiintymisen määritelmä on Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -julkaisun vuonna 2012 julkaisemien akuutin munuaissairauden (AKD) määritelmäkriteerien mukaan.
|
3 kuukautta
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) määritellään plasman tilavuudeksi, jonka glomerulukset suodattavat aikayksikköä kohti, ja se mitataan yleensä arvioimalla aineen puhdistuman nopeutta plasmasta.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHEC-C-2019-111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .