Associatie van variaties in het aantal kopieën in de SMN-genen met acuut nierletsel na hartchirurgie
9 mei 2020 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Moleculaire epidemiologische studie van de associatie van variaties in het aantal kopieën in de SMN-genen met acuut nierletsel na hartchirurgie
Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de gevoeligheid voor acuut nierletsel na hartchirurgie te onderzoeken in populaties met SMN1+/- genotype.
Deze studie heeft ook tot doel het effect van het SMN1+/- genotype op postoperatieve AKI en de ontwikkeling van chronische nierziekte te analyseren, evenals het dosiscompenserende effect van een verschillend aantal kopieën van het SMN2-gen op het SMN1 +/- genotype.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de gevoeligheid voor acuut nierletsel na hartchirurgie te onderzoeken in populaties met SMN1+/- genotype.
Realtime PCR wordt gebruikt om variaties in het aantal kopieën in het SMN-gen in perifeer bloed te detecteren bij 1206 patiënten met een hartoperatie.
Deze studie heeft ook tot doel het effect van het SMN1+/- genotype op postoperatieve AKI en de ontwikkeling van chronische nierziekte te analyseren, evenals het dosiscompenserende effect van een verschillend aantal kopieën van het SMN2-gen op het SMN1 +/- genotype.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1206
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Fujun Lin
- Telefoonnummer: +86-13917983703
- E-mail: linfujun@xinhuamed.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Kinderen (1 maand -17 jaar oud) en volwassenen (18-80 jaar oud);
- Geslacht: alle;
- Degenen die selectieve hartchirurgie zullen ondergaan met cardiopulmonale bypass;
- Degenen die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met glomerulaire filtratiesnelheid: eGFR <15ml/min/1.73m2, en degenen die de niervervangende therapie hebben gekregen vóór de operatie;
- Degenen die nefrectomie en niertransplantatie hebben ondergaan;
- Degenen die eerder last hebben gehad van AKI;
- Degenen met een onvolledige medische geschiedenis of klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met optreden van acuut nierletsel (AKI) na een hartoperatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
De definitie van het optreden van acuut nierletsel is volgens de definitie en stadiëringscriteria voor acuut nierletsel (AKI) die zijn vrijgegeven door Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) in het jaar 2012
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met optreden van acute nierziekte (AKD) na hartchirurgie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De definitie van het optreden van acute nierziekte is volgens de definitiecriteria voor acute nierziekte (AKD) die zijn vrijgegeven door Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) in het jaar 2012
|
3 maanden
|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) wordt gedefinieerd als het plasmavolume dat per tijdseenheid door de glomeruli wordt gefilterd en wordt gewoonlijk gemeten door de snelheid waarmee een stof uit het plasma wordt verwijderd te schatten.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XHEC-C-2019-111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .