Associazione delle variazioni del numero di copie nei geni SMN con danno renale acuto dopo chirurgia cardiaca
9 maggio 2020 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studio di epidemiologia molecolare sull'associazione delle variazioni del numero di copie nei geni SMN con danno renale acuto dopo chirurgia cardiaca
Questo studio prospettico di coorte si propone di esplorare la suscettibilità al danno renale acuto dopo chirurgia cardiaca nella popolazione con genotipo SMN1+/-.
Questo studio mira anche ad analizzare l'effetto del genotipo SMN1+/- sull'AKI postoperatorio e lo sviluppo della malattia renale cronica, nonché l'effetto di compensazione della dose del diverso numero di copie del gene SMN2 sul genotipo SMN1 +/-.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di coorte si propone di esplorare la suscettibilità al danno renale acuto dopo chirurgia cardiaca nella popolazione con genotipo SMN1+/-.
La PCR in tempo reale viene utilizzata per rilevare le variazioni del numero di copie nel gene SMN del sangue periferico su 1206 pazienti con cardiochirurgia.
Questo studio mira anche ad analizzare l'effetto del genotipo SMN1+/- sull'AKI postoperatorio e lo sviluppo della malattia renale cronica, nonché l'effetto di compensazione della dose del diverso numero di copie del gene SMN2 sul genotipo SMN1 +/-.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1206
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contatto:
- Fujun Lin
- Numero di telefono: +86-13917983703
- Email: linfujun@xinhuamed.com.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dell'Ospedale Xinhua, Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: Bambini (1 mese -17 anni) e adulti (18-80 anni);
- Sesso: tutto;
- Coloro che riceveranno un intervento cardiochirurgico selettivo con bypass cardiopolmonare;
- Coloro che hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Quelli con velocità di filtrazione glomerulare: eGFR<15 ml/min/1,73 m2, e coloro che hanno ricevuto la terapia renale sostitutiva prima dell'intervento chirurgico;
- Coloro che hanno ricevuto nefrectomia e trapianto di rene;
- Coloro che hanno già sofferto di AKI;
- Quelli con anamnesi o dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con insorgenza di danno renale acuto (AKI) dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: 48 ore
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La definizione dell'insorgenza di danno renale acuto è conforme alla definizione di danno renale acuto (AKI) e ai criteri di stadiazione rilasciati da Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) nell'anno 2012
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con insorgenza di malattia renale acuta (AKD) dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: 3 mesi
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La definizione dell'insorgenza della malattia renale acuta è in base ai criteri di definizione della malattia renale acuta (AKD) pubblicati da Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) nell'anno 2012
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3 mesi
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Tasso di filtrazione glomerulare (VFG)
Lasso di tempo: 90 giorni
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La velocità di filtrazione glomerulare (VFG) è definita come il volume di plasma filtrato dai glomeruli per unità di tempo e viene solitamente misurata stimando la velocità di eliminazione di una sostanza dal plasma.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XHEC-C-2019-111
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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