Associação de variações do número de cópias nos genes SMN com lesão renal aguda após cirurgia cardíaca
9 de maio de 2020 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Estudo de Epidemiologia Molecular da Associação de Variações do Número de Cópias nos Genes SMN com Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo explorar a suscetibilidade à lesão renal aguda após cirurgia cardíaca na população de genótipo SMN1+/-.
Este estudo também visa analisar o efeito do genótipo SMN1+/- na LRA pós-operatória e no desenvolvimento de doença renal crônica, bem como o efeito dose-compensador de diferentes números de cópias do gene SMN2 no genótipo SMN1 +/-.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo explorar a suscetibilidade à lesão renal aguda após cirurgia cardíaca na população de genótipo SMN1+/-.
A PCR em tempo real é usada para detectar variações no número de cópias no gene SMN do sangue periférico em 1.206 pacientes com cirurgia cardíaca.
Este estudo também visa analisar o efeito do genótipo SMN1+/- na LRA pós-operatória e no desenvolvimento de doença renal crônica, bem como o efeito dose-compensador de diferentes números de cópias do gene SMN2 no genótipo SMN1 +/-.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1206
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Fujun Lin
- Número de telefone: +86-13917983703
- E-mail: linfujun@xinhuamed.com.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Hospital Xinhua, Escola de Medicina da Universidade Shanghai Jiao Tong
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Crianças (1 mês -17 anos) e adultos (18-80 anos);
- Sexo: Todos;
- Aqueles que receberão cirurgia cardíaca seletiva com circulação extracorpórea;
- Aqueles que assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Aqueles com taxa de filtração glomerular: eGFR <15ml/min/1,73m2, e aqueles que receberam terapia renal substitutiva antes da cirurgia;
- Aqueles que receberam nefrectomia e transplante renal;
- Aqueles que sofreram de AKI antes;
- Aqueles com histórico médico ou dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com ocorrência de lesão renal aguda (LRA) após cirurgia cardíaca
Prazo: 48 horas
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A definição da ocorrência de lesão renal aguda está de acordo com a definição de lesão renal aguda (LRA) e os critérios de estadiamento divulgados pela Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) no ano de 2012
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com ocorrência de doença renal aguda (DRA) após cirurgia cardíaca
Prazo: 3 meses
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A definição da ocorrência de doença renal aguda está de acordo com os critérios de definição de doença renal aguda (AKD) divulgados pela Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) no ano de 2012
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3 meses
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Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: 90 dias
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A taxa de filtração glomerular (GFR) é definida como o volume de plasma que é filtrado pelos glomérulos por unidade de tempo e geralmente é medida pela estimativa da taxa de depuração de uma substância do plasma.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2020
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XHEC-C-2019-111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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