Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af kopinummervariationer i SMN-gener med akut nyreskade efter hjerteoperation

9. maj 2020 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Molekylær epidemiologisk undersøgelse af sammenslutningen af ​​kopiantalvariationer i SMN-gener med akut nyreskade efter hjerteoperation

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at udforske modtageligheden for akut nyreskade efter hjertekirurgi i SMN1+/- genotypepopulationen. Denne undersøgelse har også til formål at analysere effekten af ​​SMN1+/- genotype på postoperativ AKI og udvikling af kronisk nyresygdom, samt dosiskompenserende effekt af forskelligt kopiantal af SMN2-gen på SMN1 +/- genotype.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at udforske modtageligheden for akut nyreskade efter hjertekirurgi i SMN1+/- genotypepopulationen. Real-time PCR bruges til at detektere kopiantal variationer i det perifere blod SMN genet på 1206 patienter med hjertekirurgi. Denne undersøgelse har også til formål at analysere effekten af ​​SMN1+/- genotype på postoperativ AKI og udvikling af kronisk nyresygdom, samt dosiskompenserende effekt af forskelligt kopiantal af SMN2-gen på SMN1 +/- genotype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Børn (1 måned -17 år) og voksne (18-80 år);
  • Køn: Alle;
  • Dem, der vil modtage selektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass;
  • Dem, der underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med glomerulær filtrationshastighed: eGFR<15ml/min/1,73m2, og dem, der har modtaget nyreudskiftningsterapi før operationen;
  • Dem, der har fået nefrektomi og nyretransplantation;
  • Dem, der har lidt af AKI før;
  • Dem med ufuldstændig sygehistorie eller kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forekomst af akut nyreskade (AKI) efter hjerteoperation
Tidsramme: 48 timer
Definitionen af ​​forekomsten af ​​akut nyreskade er i henhold til definitionen af ​​akut nyreskade (AKI) og iscenesættelseskriterier udgivet af Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) i år 2012
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forekomst af akut nyresygdom (AKD) efter hjerteoperation
Tidsramme: 3 måneder
Definitionen af ​​forekomsten af ​​akut nyresygdom er i henhold til definitionskriterierne for akut nyresygdom (AKD) udgivet af Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) i år 2012
3 måneder
Glomerulær Filtration Rate (GFR)
Tidsramme: 90 dage
Glomerulær filtrationshastighed (GFR) er defineret som volumen af ​​plasma, der filtreres af glomeruli pr. tidsenhed, og måles sædvanligvis ved at estimere hastigheden af ​​clearance af et stof fra plasmaet.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHEC-C-2019-111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner