SMN 基因拷贝数变异与心脏手术后急性肾损伤的关联
SMN基因拷贝数变异与心脏手术后急性肾损伤相关性的分子流行病学研究
这项前瞻性队列研究旨在探讨 SMN1+/- 基因型人群心脏手术后对急性肾损伤的易感性。
本研究还旨在分析SMN1+/-基因型对术后AKI和慢性肾脏病发展的影响，以及SMN2基因不同拷贝数对SMN1+/-基因型的剂量补偿作用。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这项前瞻性队列研究旨在探讨 SMN1+/- 基因型人群心脏手术后对急性肾损伤的易感性。
实时 PCR 用于检测 1206 名心脏手术患者外周血 SMN 基因的拷贝数变异。
本研究还旨在分析SMN1+/-基因型对术后AKI和慢性肾脏病发展的影响，以及SMN2基因不同拷贝数对SMN1+/-基因型的剂量补偿作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1206
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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接触：
- Fujun Lin
- 电话号码：+86-13917983703
- 邮箱：linfujun@xinhuamed.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
上海交通大学医学院附属新华医院患者
描述
纳入标准：
- 年龄：儿童（1个月-17岁）和成人（18-80岁）；
- 性别：全部；
- 那些将接受体外循环选择性心脏手术的人；
- 签署知情同意书者。
排除标准：
- 肾小球滤过率：eGFR<15ml/min/1.73m2， 术前接受过肾脏替代治疗者；
- 接受过肾切除术和肾移植手术者；
- 曾患过AKI者；
- 病史或临床资料不完整者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏手术后发生急性肾损伤 (AKI) 的参与者人数
大体时间：48小时
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急性肾损伤发生的定义是根据2012年肾脏病：改善全球预后（KDIGO）发布的急性肾损伤（AKI）定义和分期标准
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏手术后发生急性肾病 (AKD) 的参与者人数
大体时间：3个月
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急性肾病发生的定义是根据肾脏病：改善全球预后（KDIGO）于2012年发布的急性肾病（AKD）定义标准
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3个月
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肾小球滤过率(GFR)
大体时间：90天
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肾小球滤过率 (GFR) 定义为每单位时间肾小球滤过的血浆体积，通常通过估计物质从血浆中清除的速率来测量。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月19日
首次发布 (实际的)
2020年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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