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Zusammenhang von Variationen der Kopienzahl in den SMN-Genen mit akuter Nierenverletzung nach einer Herzoperation

9. Mai 2020 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Molekulare epidemiologische Studie zum Zusammenhang von Variationen der Kopienzahl in den SMN-Genen mit akuter Nierenverletzung nach einer Herzoperation

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Anfälligkeit für akute Nierenschäden nach einer Herzoperation in der Population des SMN1+/--Genotyps zu untersuchen. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Wirkung des SMN1+/--Genotyps auf den postoperativen AKI und die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung sowie die dosiskompensierende Wirkung unterschiedlicher Kopienzahlen des SMN2-Gens auf den SMN1+/--Genotyp zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Anfälligkeit für akute Nierenschäden nach einer Herzoperation in der Population des SMN1+/--Genotyps zu untersuchen. Echtzeit-PCR wird verwendet, um Variationen der Kopienzahl im SMN-Gen des peripheren Blutes bei 1206 Patienten mit Herzoperationen zu erkennen. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Wirkung des SMN1+/--Genotyps auf den postoperativen AKI und die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung sowie die dosiskompensierende Wirkung unterschiedlicher Kopienzahlen des SMN2-Gens auf den SMN1+/--Genotyp zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Xinhua-Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Shanghai Jiao Tong University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Kinder (1 Monat – 17 Jahre) und Erwachsene (18 – 80 Jahre);
  • Geschlecht: Alle;
  • Diejenigen, die sich einer selektiven Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen;
  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit glomerulärer Filtrationsrate: eGFR<15 ml/min/1,73 m2, und diejenigen, die vor der Operation eine Nierenersatztherapie erhalten haben;
  • Diejenigen, die eine Nephrektomie und Nierentransplantation erhalten haben;
  • Diejenigen, die schon einmal an AKI gelitten haben;
  • Personen mit unvollständiger Krankengeschichte oder unvollständigen klinischen Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten einer akuten Nierenschädigung (AKI) nach einer Herzoperation
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Definition des Auftretens einer akuten Nierenschädigung richtet sich nach der Definition und den Stadieneinteilungskriterien für akute Nierenschäden (AKI), die 2012 von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) veröffentlicht wurden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten einer akuten Nierenerkrankung (AKD) nach einer Herzoperation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Definition des Auftretens einer akuten Nierenerkrankung erfolgt gemäß den Definitionskriterien für akute Nierenerkrankungen (AKD), die von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) im Jahr 2012 veröffentlicht wurden
3 Monate
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: 90 Tage
Die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ist definiert als das Plasmavolumen, das von den Glomeruli pro Zeiteinheit gefiltert wird, und wird normalerweise durch Schätzung der Clearance-Rate einer Substanz aus dem Plasma gemessen.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XHEC-C-2019-111

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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