심장 수술 후 급성 신장 손상과 SMN 유전자의 복제 수 변이의 연관성
2020년 5월 9일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
심장 수술 후 급성신장손상을 동반한 SMN 유전자의 복제수 변이와의 연관성에 관한 분자역학 연구
이 전향적 코호트 연구는 SMN1+/- 유전자형 집단에서 심장 수술 후 급성 신장 손상에 대한 감수성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
또한 본 연구는 SMN1+/- 유전자형이 수술 후 AKI 및 만성신장질환의 진행에 미치는 영향과 SMN1 +/- 유전자형에 대한 다양한 SMN2 유전자의 용량 보상 효과를 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 전향적 코호트 연구는 SMN1+/- 유전자형 집단에서 심장 수술 후 급성 신장 손상에 대한 감수성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
Real-time PCR은 심장 수술을 받은 1206명의 환자에서 말초 혈액 SMN 유전자의 복제 수 변이를 검출하는 데 사용됩니다.
또한 본 연구는 SMN1+/- 유전자형이 수술 후 AKI 및 만성신장질환의 진행에 미치는 영향과 SMN1 +/- 유전자형에 대한 다양한 SMN2 유전자의 용량 보상 효과를 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1206
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Fujun Lin
- 전화번호: +86-13917983703
- 이메일: linfujun@xinhuamed.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine의 Xinhua 병원 환자
설명
포함 기준:
- 연령: 어린이(1개월-17세) 및 성인(18-80세);
- 성별: 모두;
- 심폐우회술을 시행하여 선택적 심장수술을 받을 자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 사구체여과율이 있는 자: eGFR<15ml/min/1.73m2, 및 수술 전 신대체요법을 받은 자;
- 신장절제술 및 신장이식을 받은 자
- 이전에 AKI로 고생한 적이 있는 자;
- 불완전한 병력 또는 임상 데이터가 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 후 급성신장손상(AKI) 발생 참가자 수
기간: 48 시간
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급성신장손상 발생의 정의는 2012년 Kidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO)에서 발표한 급성신장손상(AKI) 정의 및 병기기준에 따른다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 후 급성 신장 질환(AKD)이 발생한 참가자 수
기간: 3 개월
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급성콩팥병 발생의 정의는 2012년 Kidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO)에서 발표한 급성콩팥병(AKD) 정의 기준에 따릅니다.
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3 개월
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사구체여과율(GFR)
기간: 90일
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사구체 여과율(GFR)은 단위 시간당 사구체에 의해 여과되는 혈장의 부피로 정의되며 일반적으로 혈장에서 물질이 제거되는 속도를 추정하여 측정됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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