Asociace variací počtu kopií v genech SMN s akutním poškozením ledvin po operaci srdce
9. května 2020 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Molekulární epidemiologická studie asociace variací počtu kopií v genech SMN s akutním poškozením ledvin po operaci srdce
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl prozkoumat náchylnost k akutnímu poškození ledvin po operaci srdce u populace genotypu SMN1+/-.
Tato studie si také klade za cíl analyzovat vliv genotypu SMN1+/- na pooperační AKI a rozvoj chronického onemocnění ledvin, stejně jako účinek kompenzující dávku různého počtu kopií genu SMN2 na genotyp SMN1 +/-.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl prozkoumat náchylnost k akutnímu poškození ledvin po operaci srdce u populace genotypu SMN1+/-.
PCR v reálném čase se používá k detekci variací počtu kopií v genu SMN periferní krve u 1206 pacientů po operaci srdce.
Tato studie si také klade za cíl analyzovat vliv genotypu SMN1+/- na pooperační AKI a rozvoj chronického onemocnění ledvin, stejně jako účinek kompenzující dávku různého počtu kopií genu SMN2 na genotyp SMN1 +/-.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1206
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Fujun Lin
- Telefonní číslo: +86-13917983703
- E-mail: linfujun@xinhuamed.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z nemocnice Xinhua, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Děti (1 měsíc -17 let) a dospělí (18-80 let);
- Sex: Vše;
- Ti, kteří podstoupí selektivní kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem;
- Ti, kteří podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ti s rychlostí glomerulární filtrace: eGFR<15ml/min/1,73m2, a ti, kteří podstoupili léčbu náhrady ledvin před operací;
- Ti, kteří podstoupili nefrektomii a transplantaci ledvin;
- Ti, kteří dříve trpěli AKI;
- Ti s neúplnou anamnézou nebo klinickými údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s výskytem akutního poškození ledvin (AKI) po operaci srdce
Časové okno: 48 hodin
|
Definice výskytu akutního poškození ledvin je podle definice akutního poškození ledvin (AKI) a stagingových kritérií vydaných organizací Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) v roce 2012
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s výskytem akutního onemocnění ledvin (AKD) po operaci srdce
Časové okno: 3 měsíce
|
Definice výskytu akutního onemocnění ledvin je podle definičních kritérií akutního onemocnění ledvin (AKD) vydaných organizací Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) v roce 2012
|
3 měsíce
|
|
Glomerulární filtrační rychlost (GFR)
Časové okno: 90 dní
|
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) je definována jako objem plazmy, který je filtrován glomeruly za jednotku času, a obvykle se měří odhadem rychlosti clearance látky z plazmy.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XHEC-C-2019-111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .