Ассоциация вариаций числа копий в генах SMN с острым повреждением почек после операции на сердце
9 мая 2020 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Молекулярно-эпидемиологическое исследование ассоциации вариаций числа копий генов SMN с острым повреждением почек после операций на сердце
Это проспективное когортное исследование направлено на изучение предрасположенности к острому повреждению почек после операции на сердце в популяции с генотипом SMN1+/-.
Это исследование также направлено на анализ влияния генотипа SMN1+/- на послеоперационный ОПП и развитие хронической болезни почек, а также дозо-компенсирующего эффекта разного числа копий гена SMN2 на генотип SMN1+/-.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование направлено на изучение предрасположенности к острому повреждению почек после операции на сердце в популяции с генотипом SMN1+/-.
ПЦР в реальном времени используется для выявления вариаций числа копий в гене SMN в периферической крови у 1206 пациентов, перенесших операцию на сердце.
Это исследование также направлено на анализ влияния генотипа SMN1+/- на послеоперационный ОПП и развитие хронической болезни почек, а также дозо-компенсирующего эффекта разного числа копий гена SMN2 на генотип SMN1+/-.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1206
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Fujun Lin
- Номер телефона: +86-13917983703
- Электронная почта: linfujun@xinhuamed.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из больницы Синьхуа, Медицинская школа Шанхайского университета Цзяо Тонг
Описание
Критерии включения:
- Возраст: дети (от 1 месяца до 17 лет) и взрослые (от 18 до 80 лет);
- Пол: Все;
- Тем, кому предстоит селективная кардиохирургия с искусственным кровообращением;
- Те, кто подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- Те, у кого скорость клубочковой фильтрации: рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2, и те, кто получил заместительную почечную терапию до операции;
- Тем, кто перенес нефрэктомию и трансплантацию почки;
- Тем, кто ранее страдал ОПП;
- Лица с неполной историей болезни или клиническими данными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с возникновением острой почечной недостаточности (ОПП) после операции на сердце
Временное ограничение: 48 часов
|
Определение возникновения острого повреждения почек соответствует определению острого повреждения почек (ОПП) и критериям стадирования, опубликованным организацией Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) в 2012 году.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с возникновением острой болезни почек (ОПП) после операции на сердце
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определение возникновения острого заболевания почек соответствует критериям определения острого заболевания почек (AKD), опубликованным организацией Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) в 2012 году.
|
3 месяца
|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: 90 дней
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) определяется как объем плазмы, фильтруемой клубочками в единицу времени, и обычно измеряется путем оценки скорости клиренса вещества из плазмы.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XHEC-C-2019-111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .