Association des variations du nombre de copies dans les gènes SMN avec une lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque
9 mai 2020 mis à jour par: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Étude d'épidémiologie moléculaire de l'association des variations du nombre de copies dans les gènes SMN avec une lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque
Cette étude de cohorte prospective vise à explorer la susceptibilité aux lésions rénales aiguës après chirurgie cardiaque dans la population de génotype SMN1+/-.
Cette étude vise également à analyser l'effet du génotype SMN1+/- sur l'IRA postopératoire et le développement de l'insuffisance rénale chronique, ainsi que l'effet compensateur de dose du nombre de copies différentes du gène SMN2 sur le génotype SMN1 +/-.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective vise à explorer la susceptibilité aux lésions rénales aiguës après chirurgie cardiaque dans la population de génotype SMN1+/-.
La PCR en temps réel est utilisée pour détecter les variations du nombre de copies du gène SMN du sang périphérique chez 1206 patients ayant subi une chirurgie cardiaque.
Cette étude vise également à analyser l'effet du génotype SMN1+/- sur l'IRA postopératoire et le développement de l'insuffisance rénale chronique, ainsi que l'effet compensateur de dose du nombre de copies différentes du gène SMN2 sur le génotype SMN1 +/-.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1206
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Shanghai, Chine
- Recrutement
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Fujun Lin
- Numéro de téléphone: +86-13917983703
- E-mail: linfujun@xinhuamed.com.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de l'hôpital Xinhua, École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Enfants (1 mois -17 ans) et adultes (18-80 ans) ;
- Sexe : Tous ;
- Ceux qui recevront une chirurgie cardiaque sélective avec circulation extracorporelle ;
- Ceux qui ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ceux avec un taux de filtration glomérulaire : eGFR<15ml/min/1.73m2, et ceux qui ont reçu la thérapie de remplacement rénal avant la chirurgie ;
- Ceux qui ont subi une néphrectomie et une transplantation rénale ;
- Ceux qui ont déjà souffert d'AKI ;
- Ceux dont les antécédents médicaux ou les données cliniques sont incomplets.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant une insuffisance rénale aiguë (IRA) après une chirurgie cardiaque
Délai: 48 heures
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La définition de la survenue d'une insuffisance rénale aiguë est conforme à la définition de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) et aux critères de stadification publiés par Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en 2012
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant une maladie rénale aiguë (MRA) après une chirurgie cardiaque
Délai: 3 mois
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La définition de la survenue d'une maladie rénale aiguë est conforme aux critères de définition de la maladie rénale aiguë (AKD) publiés par Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en 2012
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3 mois
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Taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: 90 jours
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Le débit de filtration glomérulaire (GFR) est défini comme le volume de plasma qui est filtré par les glomérules par unité de temps, et est généralement mesuré en estimant le taux de clairance d'une substance du plasma.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2020
Première publication (Réel)
23 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2020
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHEC-C-2019-111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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