OCTガイド付き涙点狭窄管理
2020年3月23日 更新者：Amr Mahmoud Awara、Tanta University
後天性涙点狭窄の管理における前眼部光コヒーレンストモグラフィーの役割
涙点狭窄症患者を対象に実施した臨床試験研究です。AS-OCTを用いて遊離ステロイド保存点眼薬による治療前後の狭窄涙点径を検討しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、炎症性涙点狭窄を獲得した患者２４人の４０眼と、対照群としての正常な無症候性被験者の患者１０人の２０眼で実施された。
AS-OCTを使用して治療前に外涙点の直径、内涙点の視認性、および涙点の深さを調査し、防腐剤を含まないメチルプレドニゾロン5％点眼薬による治療の1か月後に患者を再評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbeyia
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Tanta、Gharbeyia、エジプト、3111
- Amr Awara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、さまざまな病因のエピフォラを訴える炎症性涙点狭窄を獲得しています。
除外基準:
- 以前の涙管手術。
- 外反、内反または眼瞼後退などの眼瞼縁の位置異常。
- 内側のまぶたの塊が涙点を覆い隠しています。
- -眼瞼縁または涙点を含む眼外傷の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：メチルプレドニゾロン点眼薬
防腐剤を含まないステロイド メチルプレドニゾロン 5% 点眼液 (メチルエプレドニゾロン 500 mg を 10 ml の蒸留水で希釈して調製 (Solu-Medrol、ファイザー社) を調製し、登録されたすべての症例に対して、以下のレジメンで 1 日 5 回、5 日間、徐々に減らして投与しました。次の 2 週間にわたって 3 日ごと
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メチルプレドニゾロン点眼薬の点眼
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プラセボコンパレーター：蒸留水目薬
蒸留水点眼薬を 1 日 3 回、2 週間点眼
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メチルプレドニゾロン点眼薬の点眼
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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涙点開口部
時間枠：一か月
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OCTによる涙点開放の評価
|
一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月2日
一次修了 (実際)
2019年9月5日
研究の完了 (実際)
2019年9月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 32399/09/18
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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