Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OCT guidad punktlig stenoshantering

23 mars 2020 uppdaterad av: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

Rollen för optisk koherenstomografi för främre segment vid hantering av förvärvad punktstenos

Detta är en klinisk prövningsstudie som genomfördes på patienter med punktförträngning. Vi studerade diametern på stenoserad puncta före och efter behandling med konserverade fria steroidögondroppar med AS-OCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på 40 ögon av 24 patienter som har förvärvat inflammatorisk punktstenos och 20 ögon av 10 patienter av normala asymtomatiska försökspersoner som kontrollgrupp. Vi studerade den yttre punktdiametern, synligheten av den inre punkten och punktdjupet före behandling med AS-OCT, och sedan omvärderades patienterna efter en månads behandling med konserveringsmedelsfri metylprednisolon 5 % ögondroppar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Egypten, 3111
        • Amr Awara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter har förvärvat inflammatorisk punctumstenos och klagar på epifora av olika etiologier.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare tårkirurgi.
  • Felaktig placering av lockmarginalen såsom ektropion, entropion eller lockindragning.
  • Mediala lockmassor som skymmer punktum.
  • Historik av okulärt trauma som involverar lockkant eller punktum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Metylprednisolon ögondroppar
Konserveringsmedelsfria steroider metylprednisolon 5 % ögondroppar (beredda genom utspädning av metyleprednisolon 500 mg i 10 ml destillerat vatten (Solu-Medrol, Pfizer company) bereddes och gavs för alla inskrivna fall genom följande kur 5 gånger/dag under 5 dagar med gradvis minskning var tredje dag under de följande två veckorna
Läkemedel: Metylprednisolon ögondroppar
instillation av metylprednisolon ögondroppar
Placebo-jämförare: ögondroppar av destillerat vatten
Ögondroppar med destillerat vatten instillerat 3 gånger per dag i två veckor
Läkemedel: Metylprednisolon ögondroppar
instillation av metylprednisolon ögondroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
punktlig öppning
Tidsram: en månad
utvärdering av punktalopening av ULT
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Första postat (Faktisk)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32399/09/18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera