Manejo de la estenosis puntal guiada por OCT
23 de marzo de 2020 actualizado por: Amr Mahmoud Awara, Tanta University
El papel de la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior en el tratamiento de la estenosis puntal adquirida
Este es un estudio de ensayo clínico que se llevó a cabo en pacientes con estenosis del punto lagrimal. Estudiamos el diámetro de los lagrimales estenosados antes y después del tratamiento con colirios de esteroides libres preservados usando AS-OCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en 40 ojos de 24 pacientes que habían adquirido estenosis lagrimal inflamatoria y en 20 ojos de 10 pacientes de sujetos asintomáticos normales como grupo control.
Estudiamos el diámetro del punto externo, la visibilidad del punto interno y la profundidad del punto antes del tratamiento mediante AS-OCT, y luego los pacientes fueron reevaluados después de un mes de tratamiento con colirio de metilprednisolona al 5% sin conservantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gharbeyia
-
Tanta, Gharbeyia, Egipto, 3111
- Amr Awara
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes han adquirido estenosis inflamatoria del punto lagrimal quejándose de epífora de diferentes etiologías.
Criterio de exclusión:
- Cirugía lagrimal previa.
- Malposición del margen palpebral como ectropión, entropión o retracción palpebral.
- Masas palpebrales mediales que oscurecen el punto lagrimal.
- Historia de traumatismo ocular que involucre el margen palpebral o el punto lagrimal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Colirio de metilprednisolona
Colirio de metilprednisolona al 5 % con esteroides sin conservantes (preparado mediante la dilución de 500 mg de metileprednisolona en 10 ml de agua destilada (Solu-Medrol, compañía Pfizer)) se preparó y administró para todos los casos incluidos con el siguiente régimen 5 veces al día durante 5 días con disminución gradual cada tercer día durante las siguientes 2 semanas
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instilación de colirio de metilprednisolona
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Comparador de placebos: gotas para los ojos de agua destilada
Colirio de agua destilada instilado 3 veces al día durante dos semanas
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instilación de colirio de metilprednisolona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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apertura puntal
Periodo de tiempo: un mes
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evaluación de puntalopening por OCT
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Soluciones farmacéuticas
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Soluciones Oftálmicas
Otros números de identificación del estudio
- 32399/09/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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