Gestione della stenosi punctal guidata da OCT
23 marzo 2020 aggiornato da: Amr Mahmoud Awara, Tanta University
Il ruolo della tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore nella gestione della stenosi punctal acquisita
Questo è uno studio di sperimentazione clinica che è stato condotto su pazienti con stenosi punctal. Abbiamo studiato il diametro della puncta stenotica prima e dopo il trattamento con colliri steroidi liberi conservati utilizzando AS-OCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su 40 occhi di 24 pazienti con stenosi puntiforme infiammatoria acquisita e 20 occhi di 10 pazienti di soggetti normali asintomatici come gruppo di controllo.
Abbiamo studiato il diametro esterno del punto, la visibilità del punto interno e la profondità del punto prima del trattamento utilizzando AS-OCT, quindi i pazienti sono stati rivalutati dopo un mese di trattamento con gocce oculari al 5% di metilprednisolone senza conservanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gharbeyia
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Tanta, Gharbeyia, Egitto, 3111
- Amr Awara
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno acquisito stenosi infiammatoria del punto lamentando epifora di diverse eziologie.
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia lacrimale.
- Malposizione del margine palpebrale come ectropion, entropion o retrazione palpebrale.
- Masse palpebrali mediali che oscurano il punctum.
- Storia di trauma oculare che coinvolge il margine palpebrale o il punctum.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Metilprednisolone collirio
Steroidi liberi da conservanti Il metilprednisolone collirio al 5% (preparato mediante diluizione di metileprednisolone 500 mg in 10 ml di acqua distillata (Solu-Medrol, azienda Pfizer) è stato preparato e somministrato a tutti i casi arruolati secondo il seguente regime 5 volte/die per 5 giorni con diminuzione graduale ogni tre giorni nelle successive 2 settimane
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instillazione di gocce oculari di metilprednisolone
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Comparatore placebo: collirio di acqua distillata
Collirio di acqua distillata instillato 3 volte al giorno per due settimane
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instillazione di gocce oculari di metilprednisolone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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apertura puntuale
Lasso di tempo: un mese
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valutazione punctalopening da parte di OCT
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Soluzioni farmaceutiche
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
- Soluzioni oftalmiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32399/09/18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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