Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMA:n ohjattu pisteahtumisen hoito

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

Anteriorisen segmentin optisen koherenssitomografian rooli hankitun pisteahtumisen hoidossa

Tämä on kliininen koetutkimus, joka suoritettiin potilailla, joilla oli pisteahtauma. Tutkimme ahtautuneiden puncta-silmätipojen halkaisijaa ennen ja jälkeen hoidon säilöttyillä vapailla steroidisilla silmätippoilla AS-OCT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin kontrolliryhmänä 40 silmällä 24 potilaasta, joilla oli tulehduksellinen pisteahtauma, ja 20 silmällä 10 potilasta, jotka olivat normaaleja oireettomia koehenkilöitä. Tutkimme pisteen ulkohalkaisijaa, sisäisen pisteen näkyvyyttä ja pisteen syvyyttä ennen hoitoa AS-OCT:llä, ja sitten potilaat arvioitiin uudelleen kuukauden hoidon jälkeen säilöntäainevapaalla metyyliprednisoloni 5 % silmätippoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Egypti, 3111
        • Amr Awara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat saaneet tulehduksellisen punctum stenoosin, joka valittaa eri etiologioiden epiforasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen kyynelleikkaus.
  • Kannen marginaalivirhe, kuten ektropio, entropio tai kannen sisäänveto.
  • Mediaaliset kannen massat peittävät pisteen.
  • Aiemmat silmävauriot, joihin liittyy kannen reuna tai piste.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Metyyliprednisoloni-silmätipat
Säilöntäaineettomat steroidit metyyliprednisoloni 5 % silmätipat (valmistettu laimentamalla metyylieprednisolonia 500 mg 10 ml:aan tislattua vettä (Solu-Medrol, Pfizer-yhtiö) valmistettiin ja annettiin kaikille ilmoitetuille tapauksille seuraavalla ohjelmalla 5 kertaa päivässä 5 päivän ajan vähitellen joka kolmas päivä seuraavien 2 viikon aikana
Lääke: Metyyliprednisoloni-silmätipat
metyyliprednisoloni-silmätippojen tiputtaminen
Placebo Comparator: tislatun veden silmätipat
Tislattua vettä tiputetut silmätipat 3 kertaa päivässä kahden viikon ajan
Lääke: Metyyliprednisoloni-silmätipat
metyyliprednisoloni-silmätippojen tiputtaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täsmällinen avautuminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
punctalopeningin arviointi MMA:n toimesta
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32399/09/18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa