Gerenciamento de estenose puntal guiada por OCT
23 de março de 2020 atualizado por: Amr Mahmoud Awara, Tanta University
O Papel da Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior no Tratamento da Estenose do Ponto Adquirido
Este é um estudo de ensaio clínico realizado em pacientes com estenose punctal. Estudamos o diâmetro dos punctas estenosados antes e após o tratamento com colírio esteróide livre preservado usando AS-OCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido em 40 olhos de 24 pacientes que adquiriram estenose punctal inflamatória e 20 olhos de 10 pacientes de indivíduos assintomáticos normais como grupo controle.
Estudamos o diâmetro punctal externo, visibilidade do punctum interno e profundidade punctal antes do tratamento com AS-OCT, e então os pacientes foram reavaliados após um mês de tratamento com colírio de metilprednisolona 5% sem conservantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbeyia
-
Tanta, Gharbeyia, Egito, 3111
- Amr Awara
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes adquiriram estenose do ponto inflamatório com queixa de epífora de diferentes etiologias.
Critério de exclusão:
- Cirurgia lacrimal prévia.
- Má posição da margem palpebral, como ectrópio, entrópio ou retração palpebral.
- Massas mediais da pálpebra obscurecendo o ponto.
- História de trauma ocular envolvendo margem ou ponto palpebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Metilprednisolona colírio
Esteróides livres de conservantes metilprednisolona 5% colírio (preparado por diluição de metilprednisolona 500mg em 10 ml de água destilada (Solu-Medrol, empresa Pfizer) foi preparado e administrado para todos os casos inscritos pelo seguinte regime 5 vezes/dia por 5 dias com diminuição gradual a cada três dias nas 2 semanas seguintes
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instilação de colírio de metilprednisolona
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Comparador de Placebo: colírios de água destilada
Colírio de água destilada instilado 3 vezes ao dia durante duas semanas
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instilação de colírio de metilprednisolona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abertura puntal
Prazo: um mês
|
avaliação da punctaloping pela OCT
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Soluções Farmacêuticas
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Soluções oftálmicas
Outros números de identificação do estudo
- 32399/09/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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