Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT-geleide behandeling van punctale stenose

23 maart 2020 bijgewerkt door: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

De rol van optische coherentietomografie van het anterieure segment bij de behandeling van verworven punctale stenose

Dit is een klinisch onderzoek dat werd uitgevoerd bij patiënten met punctale stenose. We bestudeerden de diameter van vernauwde puncta voor en na behandeling met geconserveerde vrije steroïde oogdruppels met behulp van AS-OCT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd op 40 ogen van 24 patiënten met inflammatoire punctale stenose en 20 ogen van 10 patiënten van normale asymptomatische proefpersonen als controlegroep. We bestudeerden de externe punctale diameter, de zichtbaarheid van het interne punctum en de punctale diepte voorafgaand aan de behandeling met behulp van AS-OCT, en vervolgens werden de patiënten opnieuw geëvalueerd na een maand behandeling met conserveermiddelvrije methylprednisolon 5% oogdruppels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Egypte, 3111
        • Amr Awara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten hebben inflammatoire punctumstenose opgelopen en klagen over epiphora van verschillende etiologieën.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere traanoperatie.
  • Verkeerde positie van de rand van het deksel, zoals ectropion, entropion of terugtrekking van het deksel.
  • Mediale ooglidmassa's verdoezelen punctum.
  • Geschiedenis van oculair trauma met ooglidrand of punctum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Methylprednisolon oogdruppels
Conserveermiddelvrije steroïden methylprednisolon 5% oogdruppels (bereid door verdunning van methyleprednisolon 500 mg in 10 ml gedestilleerd water (Solu-Medrol, Pfizer-bedrijf) werd bereid en gegeven voor alle geregistreerde gevallen door het volgende regime 5 keer per dag gedurende 5 dagen met geleidelijke afname elke derde dag gedurende de volgende 2 weken
Geneesmiddel: Methylprednisolon oogdruppels
instillatie van methylprednisolon oogdruppels
Placebo-vergelijker: gedestilleerd water oogdruppels
Gedestilleerd water oogdruppels 3 keer per dag gedruppeld gedurende twee weken
Geneesmiddel: Methylprednisolon oogdruppels
instillatie van methylprednisolon oogdruppels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
punctuele opening
Tijdsspanne: een maand
evaluatie van punctieopening door OCT
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32399/09/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren