OCT 引导的泪点狭窄管理
2020年3月23日 更新者：Amr Mahmoud Awara、Tanta University
眼前节光学相干断层扫描在获得性泪点狭窄管理中的作用
这是一项针对泪点狭窄患者进行的临床试验研究。我们使用 AS-OCT 研究了使用 preserved free steroid 滴眼液治疗前后狭窄泪点的直径。
研究概览
详细说明
本研究以24例获得性炎性泪点狭窄患者40眼和正常无症状者10例20眼作为对照组。
我们使用 AS-OCT 研究了治疗前泪点外径、内泪点可见度和泪点深度，然后在使用不含防腐剂的甲泼尼龙 5% 滴眼液治疗 1 个月后对患者进行了重新评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbeyia
-
Tanta、Gharbeyia、埃及、3111
- Amr Awara
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者已获得炎性泪点狭窄，主诉不同病因的溢泪。
排除标准：
- 以前的泪道手术。
- 睑缘错位，如外翻、内翻或睑回缩。
- 内侧盖块遮盖泪点。
- 涉及眼睑缘或泪点的眼外伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：甲泼尼龙滴眼液
无防腐剂类固醇甲泼尼龙 5% 滴眼液（甲泼尼龙 500mg 稀释于 10ml 蒸馏水制备（Solu-Medrol，Pfizer 公司））按以下方案对所有入组病例给药，每天 5 次，连续 5 天，逐渐减量在接下来的两周内每隔三天
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甲泼尼龙滴眼液滴注
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安慰剂比较：蒸馏水滴眼液
蒸馏水滴眼液，每天 3 次，持续两周
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甲泼尼龙滴眼液滴注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泪点开口
大体时间：一个月
|
通过 OCT 评估泪点开放
|
一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月2日
初级完成 (实际的)
2019年9月5日
研究完成 (实际的)
2019年9月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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