- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04318652
OCT 안내 누점 협착증 관리
2020년 3월 23일 업데이트: Amr Mahmoud Awara, Tanta University
후천성 누점 협착증 관리에서 전안부 광학간섭단층촬영의 역할
누점협착증 환자를 대상으로 진행된 임상시험 연구입니다. AS-OCT를 이용하여 보존된 유리 스테로이드 점안액으로 치료 전후에 협착된 누점의 직경을 조사하였습니다.
연구 개요
상세 설명
후천성 염증성 누점 협착증 환자 24명 40안과 대조군으로 무증상 정상인 10명 20안을 대상으로 연구하였다.
우리는 AS-OCT를 사용하여 치료하기 전에 외부 누점 직경, 내부 누점의 가시성 및 누점 깊이를 연구한 다음 방부제가 없는 메틸프레드니솔론 5% 안약으로 치료 1개월 후 환자를 재평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbeyia
-
Tanta, Gharbeyia, 이집트, 3111
- Amr Awara
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 다른 병인의 유루증을 호소하는 염증성 누점 협착증을 얻었습니다.
제외 기준:
- 이전 눈물샘 수술.
- ectropion, entropion 또는 뚜껑 후퇴와 같은 뚜껑 가장자리 위치 이상.
- 내측 눈꺼풀 덩어리가 누점을 가리고 있습니다.
- 눈꺼풀 가장자리 또는 누점과 관련된 안구 외상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 메틸프레드니솔론 안약
방부제 유리 스테로이드 메틸프레드니솔론 5% 점안액(메틸프레드니솔론 500mg을 증류수 10ml에 희석하여 제조(Solu-Medrol, Pfizer사) 모든 등록 사례에 대해 다음 요법으로 5일 동안 5회/일 5회 점진적으로 감소시키면서 투여했습니다. 다음 2주 동안 3일마다
|
메틸프레드니솔론 안약 점적
|
|
위약 비교기: 증류수 안약
2주간 하루 3번 증류수 안약 점적
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메틸프레드니솔론 안약 점적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누점 열림
기간: 한달
|
OCT에 의한 누점열림 평가
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32399/09/18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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메틸프레드니솔론 안약에 대한 임상 시험
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Walter Reed National Military Medical Center아직 모집하지 않음
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Sun Yat-sen University알려지지 않은
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Nanjing University School of Medicine모병
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