Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCT-veiledet punktlig stenosebehandling

23. mars 2020 oppdatert av: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

Rollen til fremre segment optisk koherenstomografi i behandling av ervervet punktstenose

Dette er en klinisk studie som ble utført på pasienter med punctal stenose. Vi studerte diameteren på stenosed puncta før og etter behandling med konserverte frie steroid øyedråper ved bruk av AS-OCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på 40 øyne av 24 pasienter som har ervervet inflammatorisk punctal stenose og 20 øyne av 10 pasienter av normale asymptomatiske personer som kontrollgruppe. Vi studerte den ytre punktdiameteren, synlighet av indre punktum og punktdybde før behandling ved bruk av AS-OCT, og deretter ble pasientene reevaluert etter én måneds behandling med konserveringsfri metylprednisolon 5 % øyedråper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Egypt, 3111
        • Amr Awara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har ervervet inflammatorisk punctum stenose som klager over epiphora av forskjellige etiologier.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tåreoperasjon.
  • Feilplassering av lokkanten som ektropion, entropion eller tilbaketrekking av lokket.
  • Mediale lokkmasser som skjuler punktum.
  • Anamnese med okulær traume som involverer lokkkant eller punktum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Metylprednisolon øyedråper
Konserveringsfrie steroider metylprednisolon 5 % øyedråper (fremstilt ved fortynning av metyleprednisolon 500 mg i 10 ml destillert vann (Solu-Medrol, Pfizer company) ble tilberedt og gitt for alle påmeldte tilfeller ved følgende regime 5 ganger/dag i 5 dager med gradvis reduksjon hver tredje dag i løpet av de neste 2 ukene
Legemiddel: Metylprednisolon øyedråper
instillasjon av metylprednisolon øyedråper
Placebo komparator: øyedråper av destillert vann
Øyedråper med destillert vann dryppes 3 ganger om dagen i to uker
Legemiddel: Metylprednisolon øyedråper
instillasjon av metylprednisolon øyedråper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
punktlig åpning
Tidsramme: en måned
evaluering av punktalopening av OCT
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32399/09/18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere