Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie zwężeniem punktu punkcji pod kontrolą OCT

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

Rola optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka odcinka lędźwiowego w leczeniu nabytego zwężenia punktu punkcyjnego

Jest to badanie kliniczne, które przeprowadzono na pacjentach ze zwężeniem punktu. Badaliśmy średnicę zwężonego punktu przed i po leczeniu kroplami do oczu z konserwowanymi wolnymi sterydami, stosując AS-OCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na 40 oczach 24 pacjentów z nabytym zapalnym zwężeniem punktu punkcikowego i 20 oczach 10 pacjentów zdrowych bezobjawowych jako grupa kontrolna. Zbadaliśmy zewnętrzną średnicę nakłucia, widoczność nakłucia wewnętrznego i głębokość nakłucia przed leczeniem za pomocą AS-OCT, a następnie pacjentów ponownie oceniono po miesiącu leczenia 5% kroplami do oczu z metyloprednizolonem bez środków konserwujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Egipt, 3111
        • Amr Awara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci nabyli zapalne zwężenie punctum, skarżąc się na epifory o różnej etiologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja łzowa.
  • Nieprawidłowe położenie brzegów powiek, takie jak ektropium, entropium lub retrakcja powieki.
  • Masy pokrywy przyśrodkowej zasłaniające punctum.
  • Historia urazu oka obejmującego brzeg powieki lub punctum.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Krople do oczu metyloprednizolonu
5% krople do oczu metyloprednizolonu bez konserwantów (przygotowane przez rozcieńczenie 500 mg metyloprednizolonu w 10 ml wody destylowanej (Solu-Medrol, firma Pfizer) przygotowano i podawano wszystkim włączonym pacjentom według następującego schematu 5 razy dziennie przez 5 dni ze stopniowym zmniejszaniem co trzeci dzień przez następne 2 tygodnie
Lek: Krople do oczu metyloprednizolonu
wkraplanie kropli do oczu metyloprednizolonu
Komparator placebo: krople do oczu z wodą destylowaną
Krople do oczu z wodą destylowaną wkraplane 3 razy dziennie przez dwa tygodnie
Lek: Krople do oczu metyloprednizolonu
wkraplanie kropli do oczu metyloprednizolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktowe otwarcie
Ramy czasowe: jeden miesiąc
ocena otwarcia punctal przez OCT
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32399/09/18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krople do oczu metyloprednizolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj