Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení punktální stenózy pomocí OCT

23. března 2020 aktualizováno: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

Role optické koherentní tomografie předního segmentu v léčbě získané punktální stenózy

Toto je klinická studie, která byla provedena na pacientech s punkční stenózou. Studovali jsme průměr stenózované punkce před a po léčbě konzervovanými volnými steroidními očními kapkami pomocí AS-OCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena na 40 očích 24 pacientů se získanou zánětlivou stenózou punkční stenózy a 20 očích 10 pacientů normálních asymptomatických subjektů jako kontrolní skupina. Před léčbou pomocí AS-OCT jsme studovali zevní průměr punktu, viditelnost vnitřního punktu a hloubku punktu a poté byli pacienti přehodnoceni po jednom měsíci léčby 5% očními kapkami methylprednisolonu bez konzervantů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Egypt, 3111
        • Amr Awara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti získali zánětlivou stenózu punctum stěžující si na epiforu různé etiologie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace slz.
  • Nesprávná poloha okraje víčka, jako je ektropium, entropium nebo stažení víčka.
  • Masy mediálního víčka zakrývající bodec.
  • Oční trauma v anamnéze zahrnující okraj víčka nebo punktum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Methylprednisolon oční kapky
Steroidy bez konzervačních látek methylprednisolon 5% oční kapky (připravený ředěním methyleprednisolonu 500 mg v 10 ml destilované vody (Solu-Medrol, firma Pfizer) byl připraven a podáván pro všechny zařazené případy následujícím režimem 5x/den po dobu 5 dnů s postupným snižováním každý třetí den během následujících 2 týdnů
Lék: Methylprednisolon oční kapky
instilace methylprednisolonových očních kapek
Komparátor placeba: oční kapky destilované vody
Oční kapky destilované vody 3x denně po dobu dvou týdnů
Lék: Methylprednisolon oční kapky
instilace methylprednisolonových očních kapek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bodové otevření
Časové okno: jeden měsíc
hodnocení punctalopeningu pomocí OCT
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32399/09/18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methylprednisolon oční kapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit