Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение точечного стеноза под контролем ОКТ

23 марта 2020 г. обновлено: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

Роль оптической когерентной томографии переднего сегмента в лечении приобретенного точечного стеноза

Это клиническое исследование, которое проводилось у пациентов с точечным стенозом. Мы изучили диаметр стенозированных точек до и после лечения глазными каплями с консервированными свободными стероидами с помощью AS-OCT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было проведено на 40 глазах 24 пациентов с приобретенным воспалительным точечным стенозом и на 20 глазах 10 пациентов с нормальным бессимптомным течением в качестве контрольной группы. Мы изучили внешний диаметр точки, видимость внутренней точки и глубину точки до лечения с помощью AS-OCT, а затем пациенты были повторно оценены после одного месяца лечения 5% глазными каплями метилпреднизолона без консервантов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Египет, 3111
        • Amr Awara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные имеют приобретенный воспалительный стеноз точки с жалобами на эпифоры различной этиологии.

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на слезных железах.
  • Неправильное положение края века, такое как эктропион, энтропион или ретракция века.
  • Массы медиального века, скрывающие точку.
  • Травма глаза в анамнезе с вовлечением края века или точки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Глазные капли Метилпреднизолон
Не содержащие консервантов стероиды метилпреднизолон 5% глазные капли (приготовленные путем разведения метилпреднизолона 500 мг в 10 мл дистиллированной воды (Solu-Medrol, компания Pfizer) были приготовлены и даны всем зарегистрированным случаям по следующей схеме 5 раз/день в течение 5 дней с постепенным снижением каждый третий день в течение следующих 2 недель
Лекарство: Метилпреднизолон глазные капли
закапывание глазных капель метилпреднизолона
Плацебо Компаратор: капли для глаз с дистиллированной водой
Глазные капли с дистиллированной водой закапывают 3 раза в день в течение двух недель.
Лекарство: Метилпреднизолон глазные капли
закапывание глазных капель метилпреднизолона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пунктуальное открытие
Временное ограничение: один месяц
оценка открытия точек с помощью ОКТ
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32399/09/18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться