Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion guidée de la sténose médullaire OCT

23 mars 2020 mis à jour par: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

Le rôle de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur dans la prise en charge de la sténose médullaire acquise

Il s'agit d'une étude d'essai clinique qui a été menée sur des patients présentant une sténose méatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été menée sur 40 yeux de 24 patients ayant acquis une sténose méatique inflammatoire et 20 yeux de 10 patients de sujets normaux asymptomatiques comme groupe témoin. Nous avons étudié le diamètre du punctum externe, la visibilité du punctum interne et la profondeur du punctum avant le traitement par AS-OCT, puis les patients ont été réévalués après un mois de traitement avec des gouttes ophtalmiques de méthylprednisolone à 5 % sans conservateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Egypte, 3111
        • Amr Awara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont acquis une sténose inflammatoire du point lacrymal se plaignant d'épiphores d'étiologies différentes.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie lacrymale antérieure.
  • Malposition de la marge palpébrale telle qu'ectropion, entropion ou rétraction palpébrale.
  • Masses de la paupière médiale masquant le point lacrymal.
  • Antécédents de traumatisme oculaire impliquant le bord ou le point de la paupière.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Collyre à la méthylprednisolone
Des collyres stéroïdiens sans conservateur méthylprednisolone 5 % (préparés par dilution de 500 mg de méthyléprednisolone dans 10 ml d'eau distillée (Solu-Medrol, société Pfizer) ont été préparés et administrés à tous les cas inscrits selon le schéma suivant 5 fois/jour pendant 5 jours avec diminution progressive tous les trois jours au cours des 2 semaines suivantes
Médicament: Collyre à la méthylprednisolone
instillation de collyre de méthylprednisolone
Comparateur placebo: gouttes d'eau distillée
Gouttes oculaires d'eau distillée instillées 3 fois par jour pendant deux semaines
Médicament: Collyre à la méthylprednisolone
instillation de collyre de méthylprednisolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ouverture ponctuelle
Délai: un mois
évaluation de l'ouverture ponctuelle par OCT
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

24 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32399/09/18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner