Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT Guidet Punktal Stenose Management

23. marts 2020 opdateret af: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

Rollen af ​​anterior segment optisk kohærens tomografi i håndteringen af ​​erhvervet punktal stenose

Dette er et klinisk forsøgsstudie, der blev udført på patienter med punctal stenose. Vi undersøgte diameteren af ​​stenoseret puncta før og efter behandling med konserverede frie steroid øjendråber ved brug af AS-OCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på 40 øjne af 24 patienter, der har erhvervet inflammatorisk punktstenose og 20 øjne af 10 patienter af normale asymptomatiske forsøgspersoner som kontrolgruppe. Vi undersøgte den ydre punktale diameter, synlighed af det indre punktum og punktdybde før behandling med AS-OCT, og derefter blev patienterne revurderet efter en måneds behandling med konserveringsmiddelfri methylprednisolon 5 % øjendråber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Egypten, 3111
        • Amr Awara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter har erhvervet inflammatorisk punctumstenose og klager over epiphora af forskellige ætiologier.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tåreoperation.
  • Fejlplacering af lågets margin såsom ektropion, entropion eller lågtilbagetrækning.
  • Medial lågmasser skjuler punctum.
  • Anamnese med øjentraume, der involverer lågkanten eller punktum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Methylprednisolon øjendråber
Konserveringsfrie steroider methylprednisolon 5 % øjendråber (fremstillet ved fortynding af methyleprednisolon 500 mg i 10 ml destilleret vand (Solu-Medrol, Pfizer company) blev tilberedt og givet til alle tilmeldte tilfælde ved følgende regime 5 gange/dag i 5 dage med gradvis reduktion hver tredje dag i de følgende 2 uger
Medicin: Methylprednisolon øjendråber
inddrypning af methylprednisolon øjendråber
Placebo komparator: destilleret vand øjendråber
Øjendråber med destilleret vand dryppes 3 gange om dagen i to uger
Medicin: Methylprednisolon øjendråber
inddrypning af methylprednisolon øjendråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
punktlig åbning
Tidsramme: en måned
evaluering af punktalopening ved OCT
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32399/09/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylprednisolon øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner