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OCT-geführtes Punctalstenose-Management

23. März 2020 aktualisiert von: Amr Mahmoud Awara, Tanta University

Die Rolle der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments bei der Behandlung erworbener Punctalstenose

Dies ist eine klinische Studie, die an Patienten mit Punctalstenose durchgeführt wurde. Wir untersuchten den Durchmesser von stenosierten Puncta vor und nach der Behandlung mit konservierten freien Steroid-Augentropfen unter Verwendung von AS-OCT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde an 40 Augen von 24 Patienten mit erworbener entzündlicher Punctumstenose und an 20 Augen von 10 Patienten normaler asymptomatischer Probanden als Kontrollgruppe durchgeführt. Wir untersuchten den äußeren Tränenpunktdurchmesser, die Sichtbarkeit des inneren Tränenpunkts und die Tiefe des Tränenpunkts vor der Behandlung mit AS-OCT, und dann wurden die Patienten nach einem Monat Behandlung mit konservierungsmittelfreien Methylprednisolon-5%-Augentropfen erneut bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbeyia
      • Tanta, Gharbeyia, Ägypten, 3111
        • Amr Awara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten haben eine entzündliche Punctumstenose erworben, die über Epiphora unterschiedlicher Genese klagt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Tränenoperation.
  • Lidrandfehlstellungen wie Ektropium, Entropium oder Lidretraktion.
  • Mediale Lidmassen verdecken das Punctum.
  • Anamnestisches Augentrauma mit Lidrand oder Tränenpunkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Methylprednisolon Augentropfen
Konservierungsmittelfreie Steroide Methylprednisolon 5% Augentropfen (hergestellt durch Verdünnung von Methyleprednisolon 500 mg in 10 ml destilliertem Wasser (Solu-Medrol, Firma Pfizer) wurde hergestellt und für alle registrierten Fälle nach dem folgenden Schema 5-mal täglich für 5 Tage mit allmählicher Abnahme verabreicht jeden dritten Tag in den folgenden 2 Wochen
Arzneimittel: Methylprednisolon Augentropfen
Instillation von Methylprednisolon-Augentropfen
Placebo-Komparator: Augentropfen aus destilliertem Wasser
Destilliertes Wasser Augentropfen 3 mal täglich für zwei Wochen einträufeln
Arzneimittel: Methylprednisolon Augentropfen
Instillation von Methylprednisolon-Augentropfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
punktuelle Öffnung
Zeitfenster: ein Monat
Auswertung der Punktöffnung durch OCT
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32399/09/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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