心血管イベントを監視し、COVID-19 と診断された患者の転帰を予測するための観察研究における、心電図および経胸壁心エコー検査と他の臨床生物学的パラメーターとの併用 (JOCOVID)
2023年1月3日 更新者：Joe Elie Salem、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
COVID-19 の発生はしばしば致命的です。 死亡率は、糖尿病、肥満、高血圧、タバコの使用など、いくつかの心血管リスク要因と関連しています。 死亡率または集中治療室への転送を予測するその他の臨床生物学的特徴も必要です。 COVID-19では心筋炎の症例も報告されています。
心血管イベントは、非常に過小評価されている可能性があります。 この研究では、心血管データを体系的に収集して、COVID-19 感染中の心筋炎および冠動脈障害イベントの発生率を研究することを提案しています。また、集中治療室への移送または死亡の予測因子も評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心電図と経胸壁心エコー検査が技術的に可能であれば、ピティエ・サルペトリエール病院に入院したすべての患者が対象となります。
説明
包含基準:
-鼻スワブサンプルの陽性PCRによって特定された病棟に入院したCOVID-19陽性患者
除外基準:
- 治験責任医師による情報提供後、日常診療データの使用を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19 患者
鼻サンプルで行われた PCR によって COVID-19 と診断された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および入院中の COVID-19 集団における急性心筋イベントの発生率
時間枠：入院後 1 日目、3 日目、6 日目、入院後 1 週間目、そして 14 日目と患者が退院する前 (最大 20 日間) の ECG および併用トロポニン
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ウイルス性心筋炎または心筋梗塞または狭窄が、トロポニン上昇および経胸壁心エコー検査に関連するST上昇または低下で検出される
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入院後 1 日目、3 日目、6 日目、入院後 1 週間目、そして 14 日目と患者が退院する前 (最大 20 日間) の ECG および併用トロポニン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コホートにおける心血管転帰の説明
時間枠：入院中（最長20日）
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心血管イベントには、心筋梗塞または狭窄、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症、心室機能不全、伝導障害、および突然死が含まれますが、これらに限定されません。
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入院中（最長20日）
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患者の生存に対するベースライン心血管特性の予後の役割
時間枠：入学初日
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ベースラインのトロポニン T、D-ダイマー、NT-proBNP、クレアチニン ホスホキナーゼ、クレアチニン血症、イオノグラム、レニン-アンギオテンシン アルドステロン システム プロファイリング、血糖 (空腹時)、HbA1c、ステロイド プロファイリング、脂質プロファイリングを含むがこれらに限定されない生物学的バイオマーカー
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入学初日
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ベースライン特性による心血管イベントの予測
時間枠：入院初日のベースライン
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入院初日のベースライン
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心血管転帰に対する炎症の特徴付け
時間枠：ベースラインおよび3日目、6日目、14日目、および患者が退院する前（最大20日）
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C反応性タンパク質、プロカルシトニン、フィブリノゲン、インターロイキン-6を含むがこれらに限定されない生物学的マーカー
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ベースラインおよび3日目、6日目、14日目、および患者が退院する前（最大20日）
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患者の ICU への移送と生存に対するベースラインの臨床生物学的特性の予後の役割
時間枠：ベースラインおよび3日目、6日目、14日目、および患者が退院する前（最大20日）
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ベースラインでの臨床的特徴: WHO は併存疾患と治療の状態を示します。以下を含むがこれらに限定されない生物学的マーカー: 全血球数、C 反応性タンパク質、プロカルシトニン、フィブリノゲン、インターロイキン-6、トロポニン、脳ナトリウム利尿ペプチド
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ベースラインおよび3日目、6日目、14日目、および患者が退院する前（最大20日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2020年7月20日
研究の完了 (実際)
2020年7月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIC1421-20-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。