Uso conjunto de eletrocardiograma e ecocardiografia transtorácica com outros parâmetros clínico-biológicos em um estudo observacional para monitorar eventos cardiovasculares e prever resultados em pacientes diagnosticados com COVID-19 (JOCOVID)
3 de janeiro de 2023 atualizado por: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
O surto de COVID-19 costuma ser letal. A mortalidade tem sido associada a vários fatores de risco cardiovascular, como diabetes, obesidade, hipertensão e tabagismo. Outras características clínico-biológicas preditivas de mortalidade ou transferência para Unidade de Terapia Intensiva também são necessárias. Casos de miocardite também foram relatados com COVID-19.
Os eventos cardiovasculares possivelmente foram altamente subestimados. O estudo propõe coletar sistematicamente dados cardiovasculares para estudar a incidência de eventos de miocardite e coronariopatia durante a infecção por COVID-19. Também avaliaremos fatores preditivos para transferência em Unidade de Terapia Intensiva ou morte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes admitidos no hospital Pitié-Salpêtrière serão elegíveis, se o eletrocardiograma e a ecocardiografia transtorácica forem tecnicamente viáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes positivos para COVID-19 admitidos em uma enfermaria identificados por PCR positivo em amostras de swab nasal
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusaram o uso de seus dados de cuidados de rotina após informações dos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com COVID-19
Pacientes diagnosticados com COVID-19 por PCR feito em amostra nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos agudos do miocárdio na população com COVID-19 no início e durante a internação
Prazo: ECG e troponina concomitante no dia 1 após a admissão no dia 1, dia 3 dia 6 na primeira semana após a admissão e depois no dia 14 e antes da alta do paciente (até 20 dias)
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Miocardite viral ou infarto do miocárdio ou estenose detectado com elevação ou depressão do segmento ST associada à elevação da troponina e ecocardiografia transtorácica
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ECG e troponina concomitante no dia 1 após a admissão no dia 1, dia 3 dia 6 na primeira semana após a admissão e depois no dia 14 e antes da alta do paciente (até 20 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos desfechos cardiovasculares na coorte
Prazo: Durante a internação hospitalar (até 20 dias)
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Eventos cardiovasculares incluindo, entre outros: infarto ou estenose do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, trombose venosa profunda, disfunção ventricular, distúrbios de condução e morte súbita
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Durante a internação hospitalar (até 20 dias)
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Papel prognóstico das características cardiovasculares basais na sobrevida dos pacientes
Prazo: 1º dia de admissão
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Biomarcadores biológicos, incluindo, entre outros: troponina T basal, D-dímeros, NT-proBNP, creatinina fosfoquinase, creatininemia, ionograma, perfil do sistema renina-angiotensina aldosterona, glicemia (jejum), HbA1c, perfil de esteroides, perfil lipídico
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1º dia de admissão
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Previsão de eventos cardiovasculares com características basais
Prazo: Linha de base no primeiro dia de admissão
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Linha de base no primeiro dia de admissão
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Caracterização da inflamação nos desfechos cardiovasculares
Prazo: Linha de base e no dia 3 dia 6 dia 14 e antes do paciente receber alta (até 20 dias)
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Marcadores biológicos, incluindo, entre outros: proteína C reativa, procalcitonina, fibrinogênio, interleucina-6
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Linha de base e no dia 3 dia 6 dia 14 e antes do paciente receber alta (até 20 dias)
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Papel prognóstico das características clínico-biológicas basais na transferência de pacientes para UTI e sobrevida
Prazo: Linha de base e no dia 3 dia 6 dia 14 e antes do paciente receber alta (até 20 dias)
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características clínicas no início do estudo: status de desempenho da OMS comorbidades e tratamentos Marcadores biológicos, incluindo, entre outros: hemograma completo, proteína C reativa, procalcitonina, fibrinogênio, interleucina-6, troponina e peptídeo natriurético cerebral
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Linha de base e no dia 3 dia 6 dia 14 e antes do paciente receber alta (até 20 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Cardiomiopatias
- COVID-19
- Miocardite
Outros números de identificação do estudo
- CIC1421-20-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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