Совместное использование электрокардиограммы и трансторакальной эхокардиографии с другими клинико-биологическими параметрами в обсервационном исследовании для мониторинга сердечно-сосудистых событий и прогнозирования исходов у пациентов с диагнозом COVID-19 (JOCOVID)
3 января 2023 г. обновлено: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Вспышка COVID-19 часто приводит к летальному исходу. Смертность была связана с несколькими сердечно-сосудистыми факторами риска, такими как диабет, ожирение, гипертония и употребление табака. Также необходимы другие клинико-биологические признаки, позволяющие прогнозировать смертность или перевод в отделение интенсивной терапии. Также сообщалось о случаях миокардита при COVID-19.
Сердечно-сосудистые события, возможно, были сильно недооценены. В исследовании предлагается систематически собирать сердечно-сосудистые данные для изучения частоты случаев миокардита и коронаропатии во время инфекции COVID-19. Мы также оценим прогностические факторы перевода в отделение интенсивной терапии или смерти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в больницу Питье-Сальпетриер, будут иметь право на участие, если электрокардиограмма и трансторакальная эхокардиография технически осуществимы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с положительным результатом на COVID-19, госпитализированные в палату, идентифицированную положительным результатом ПЦР образцов мазка из носа
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказались от использования своих данных о рутинном уходе после информации от исследователей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19
Пациенты с диагнозом COVID-19 с помощью ПЦР, проведенной на образце из носа.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острых инфарктов миокарда у пациентов с COVID-19 исходно и во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: ЭКГ и сопутствующий тропонин в 1-й день после поступления в 1-й день, 3-й день 6-й день в первую неделю после поступления, а затем в 14-й день и до выписки больного (до 20 дней)
|
Вирусный миокардит или инфаркт миокарда или стеноз, обнаруженный с подъемом или депрессией сегмента ST, связанный с повышением уровня тропонина и трансторакальной эхокардиографией
|
ЭКГ и сопутствующий тропонин в 1-й день после поступления в 1-й день, 3-й день 6-й день в первую неделю после поступления, а затем в 14-й день и до выписки больного (до 20 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание сердечно-сосудистых исходов в когорте
Временное ограничение: При госпитализации (до 20 дней)
|
Сердечно-сосудистые события, включая, но не ограничиваясь: инфаркт миокарда или стеноз, инсульт, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, дисфункцию желудочков, нарушения проводимости и внезапную смерть
|
При госпитализации (до 20 дней)
|
|
Прогностическая роль исходных сердечно-сосудистых характеристик в выживаемости больных
Временное ограничение: 1-й день приема
|
Биологические биомаркеры, включая, помимо прочего: исходный уровень тропонина Т, D-димеры, NT-proBNP, креатининфосфокиназу, креатининемию, ионограмму, профилирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, гликемию (натощак), HbA1c, профилирование стероидов, профилирование липидов
|
1-й день приема
|
|
Прогноз сердечно-сосудистых событий с исходными характеристиками
Временное ограничение: Исходный уровень в первый день приема
|
Исходный уровень в первый день приема
|
|
|
Характеристика воспаления на сердечно-сосудистые исходы
Временное ограничение: Исходно и на 3-й день 6-й день 14-й день и до выписки пациента (до 20 дней)
|
Биологические маркеры, включая, но не ограничиваясь: С-реактивный белок, прокальцитонин, фибриноген, интерлейкин-6
|
Исходно и на 3-й день 6-й день 14-й день и до выписки пациента (до 20 дней)
|
|
Прогностическая роль исходных клинико-биологических показателей при переводе пациентов в ОИТ и выживаемости
Временное ограничение: Исходно и на 3-й день 6-й день 14-й день и до выписки пациента (до 20 дней)
|
клинические признаки на исходном уровне: статус ВОЗ, сопутствующие заболевания и лечение. Биологические маркеры, включая, но не ограничиваясь: общий анализ крови, С-реактивный белок, прокальцитонин, фибриноген, интерлейкин-6, тропонин и мозговой натрийуретический пептид.
|
Исходно и на 3-й день 6-й день 14-й день и до выписки пациента (до 20 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Кардиомиопатии
- COVID-19
- Миокардит
Другие идентификационные номера исследования
- CIC1421-20-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .