Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles brug af elektrokardiogram og transthorax ekkokardiografi med andre klinisk-biologiske parametre i en observationsundersøgelse for at overvåge kardiovaskulære hændelser og forudsige resultater hos patienter diagnosticeret med COVID-19 (JOCOVID)

3. januar 2023 opdateret af: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

COVID-19-udbrud er ofte dødeligt. Dødelighed er blevet forbundet med adskillige kardiovaskulære risikofaktorer såsom diabetes, fedme, hypertension og tobaksbrug. Andre klinisk-biologiske egenskaber, der forudsiger dødelighed eller overførsel til intensiv afdeling, er også nødvendige. Tilfælde af myokarditis er også blevet rapporteret med COVID-19.

Kardiovaskulære hændelser er muligvis blevet stærkt undervurderet. Undersøgelsen foreslår systematisk at indsamle kardiovaskulære data for at studere forekomsten af ​​myocarditis og coronaropati-hændelser under COVID-19-infektion. Vi vil også vurdere prædiktive faktorer for overførsel til intensivafdeling eller død.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Pitié-Salpêtrière hospital vil være berettigede, hvis elektrokardiogrammet og transthorax ekkokardiografi er teknisk muligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- COVID-19 positive patienter indlagt på en afdeling identificeret ved positiv PCR på næsepodningsprøver

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der nægtede at bruge deres rutinemæssige plejedata efter information fra efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
Patienter diagnosticeret med COVID-19 ved PCR udført på næseprøve.
Diagnostisk test: Elektrokardiogram, transthorax ekkokardiografi og klinisk-biologiske parametre i rutinepleje
  • 12 afledte elektrokardiogram udført ved baseline og gentaget hver 3. dag
  • transthorax ekkokardiografi ved baseline
  • kliniske træk ved baseline: WHO udfører statuskomorbiditeter og behandlinger
  • biologiske resultater i rutinepleje, såsom fuld blodtælling ved baseline, inflammationsmarkører: C-reaktivt protein, procalcitonin, interleukin-6 og ferritin, koagulation og troponin og natriuretisk peptid i hjernen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akutte myokardiehændelser i COVID-19-populationen ved baseline og under hospitalsophold
Tidsramme: EKG og samtidig troponin på dag 1 efter indlæggelse på dag 1, dag 3 dag 6 den første uge efter indlæggelsen og derefter på dag 14 og før patienten udskrives (op til 20 dage)
Viral myokarditis eller myokardieinfarkt eller stenose påvist med ST-segmentforhøjelse eller depression forbundet med troponinforhøjelse og transthorax ekkokardiografi
EKG og samtidig troponin på dag 1 efter indlæggelse på dag 1, dag 3 dag 6 den første uge efter indlæggelsen og derefter på dag 14 og før patienten udskrives (op til 20 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af kardiovaskulære udfald i kohorten
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse (op til 20 dage)
Kardiovaskulære hændelser, herunder men ikke begrænset til: myokardieinfarkt eller stenose, slagtilfælde, lungeemboli, dyb venetrombose, ventrikulær dysfunktion, ledningsforstyrrelser og pludselig død
Under hospitalsindlæggelse (op til 20 dage)
Prognose rolle af baseline kardiovaskulære karakteristika på patienters overlevelse
Tidsramme: 1. indlæggelsesdag
Biologiske biomarkører, herunder men ikke begrænset til: baseline troponin T, D-dimerer, NT-proBNP, kreatinin phosphokinase, kreatininæmi, ionogram, renin-angiotensin aldosteron system profilering, glykæmi (fastende), HbA1c, steroid profilering, lipid profilering
1. indlæggelsesdag
Forudsigelse af kardiovaskulære hændelser med baseline karakteristika
Tidsramme: Baseline på første indlæggelsesdag
Baseline på første indlæggelsesdag
Karakterisering af inflammation på kardiovaskulære udfald
Tidsramme: Baseline og på dag 3 dag 6 dag 14 og før patienten udskrives (op til 20 dage)
Biologiske markører, herunder men ikke begrænset til: C-reaktivt protein, procalcitonin, fibrinogen, interleukin-6
Baseline og på dag 3 dag 6 dag 14 og før patienten udskrives (op til 20 dage)
Prognose-rolle af baseline klinisk-biologiske karakteristika på patienters overførsel til intensivafdeling og overlevelse
Tidsramme: Baseline og på dag 3 dag 6 dag 14 og før patienten udskrives (op til 20 dage)
kliniske træk ved baseline: WHO udfører statuskomorbiditeter og behandlinger Biologiske markører, herunder men ikke begrænset til: fuld blodtælling, C-reaktivt protein, procalcitonin, fibrinogen, interleukin-6, troponin og natriuretisk peptid i hjernen
Baseline og på dag 3 dag 6 dag 14 og før patienten udskrives (op til 20 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIC1421-20-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner