COVID-19로 진단된 환자의 심혈관 사건을 모니터링하고 결과를 예측하기 위한 관찰 연구에서 다른 임상 생물학적 매개변수와 함께 심전도 및 경흉부 심초음파의 공동 사용 (JOCOVID)
2023년 1월 3일 업데이트: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
COVID-19 발병은 종종 치명적입니다. 사망률은 당뇨병, 비만, 고혈압 및 흡연과 같은 여러 심혈관 위험 요소와 관련이 있습니다. 사망률이나 중환자실로의 이송을 예측하는 다른 임상-생물학적 특징도 필요합니다. COVID-19로 인한 심근염 사례도 보고되었습니다.
심혈관 질환은 아마도 매우 과소평가되었을 것입니다. 본 연구는 COVID-19 감염 시 심근염 및 코로나병증 발생률을 연구하기 위해 심혈관 데이터를 체계적으로 수집할 것을 제안합니다. 또한 중환자실로의 이송 또는 사망에 대한 예측 요인을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pitié-Salpêtrière 병원에 입원한 모든 환자는 심전도 및 경흉부 심초음파 검사가 기술적으로 가능한 경우 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 비강 면봉 샘플에서 양성 PCR로 확인된 병동에 입원한 COVID-19 양성 환자
제외 기준:
- 조사관의 정보 제공 후 일상적인 진료 데이터의 사용을 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 환자
비강 샘플에서 PCR을 통해 COVID-19 진단을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 모집단의 기준선 및 입원 중 급성 심근 사건 발생률
기간: 입원 1일째 1일째, 3일째 6일째 입원 후 첫 주, 그 후 14일째 및 퇴원 전(최대 20일) ECG 및 병용 트로포닌
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바이러스 성 심근염 또는 심근 경색 또는 트로포닌 상승 및 경 흉부 심 초음파 검사와 관련된 ST 분절 상승 또는 저하로 감지 된 협착증
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입원 1일째 1일째, 3일째 6일째 입원 후 첫 주, 그 후 14일째 및 퇴원 전(최대 20일) ECG 및 병용 트로포닌
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트의 심혈관 결과에 대한 설명
기간: 입원 중(최대 20일)
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심근 경색 또는 협착증, 뇌졸중, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 심실 기능 장애, 전도 장애 및 급사를 포함하되 이에 국한되지 않는 심혈관 사건
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입원 중(최대 20일)
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환자 생존에 대한 기본 심장 혈관 특징의 예후 역할
기간: 입학 1일차
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기준선 트로포닌 T, D-다이머, NT-proBNP, 크레아티닌 포스포키나제, 크레아티닌혈증, 아이오노그램, 레닌-안지오텐신 알도스테론 시스템 프로파일링, 혈당(공복), HbA1c, 스테로이드 프로파일링, 지질 프로파일링을 포함하되 이에 국한되지 않는 생물학적 바이오마커
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입학 1일차
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기본 특성으로 심혈관 사건 예측
기간: 입학 첫날 기준
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입학 첫날 기준
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심혈관 결과에 대한 염증의 특성
기간: 기준선 및 3일 6일 14일 및 환자 퇴원 전(최대 20일)
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C 반응성 단백질, 프로칼시토닌, 피브리노겐, 인터류킨-6을 포함하되 이에 국한되지 않는 생물학적 마커
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기준선 및 3일 6일 14일 및 환자 퇴원 전(최대 20일)
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중환자실로의 이송 및 생존에 대한 기준선 임상-생물학적 특성의 예후 역할
기간: 기준선 및 3일 6일 14일 및 환자 퇴원 전(최대 20일)
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베이스라인에서의 임상 특징: WHO 수행 상태 동반이환 및 치료 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 생물학적 마커: 전혈구수, C 반응성 단백질, 프로칼시토닌, 피브리노겐, 인터류킨-6, 트로포닌 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
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기준선 및 3일 6일 14일 및 환자 퇴원 전(최대 20일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIC1421-20-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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