Utilisation conjointe de l'électrocardiogramme et de l'échocardiographie transthoracique avec d'autres paramètres clinico-biologiques dans une étude observationnelle pour surveiller les événements cardiovasculaires et prédire les résultats chez les patients diagnostiqués avec COVID-19 (JOCOVID)
3 janvier 2023 mis à jour par: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
L'épidémie de COVID-19 est souvent mortelle. La mortalité a été associée à plusieurs facteurs de risque cardio-vasculaires tels que le diabète, l'obésité, l'hypertension et le tabagisme. D'autres caractéristiques clinico-biologiques prédictives de mortalité ou de transfert en unité de soins intensifs sont également nécessaires. Des cas de myocardite ont également été signalés avec la COVID-19.
Les événements cardio-vasculaires ont peut-être été fortement sous-estimés. L'étude propose de collecter systématiquement des données cardio-vasculaires pour étudier l'incidence des événements de myocardite et de coronaropathie lors de l'infection au COVID-19. Nous évaluerons également les facteurs prédictifs de transfert en unité de soins intensifs ou de décès.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière seront éligibles, si l'électrocardiogramme et l'échocardiographie transthoracique sont techniquement réalisables.
La description
Critère d'intégration:
- Patients positifs au COVID-19 admis dans un service identifié par PCR positive sur des prélèvements nasaux
Critère d'exclusion:
- Patients ayant refusé l'utilisation de leurs données de soins de routine après information par les investigateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients COVID-19
Patients diagnostiqués avec COVID-19 par PCR effectuée sur un échantillon nasal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements myocardiques aigus dans la population COVID-19 au départ et pendant le séjour à l'hôpital
Délai: ECG et troponine concomitante au jour 1 après l'admission au jour 1, au jour 3 au jour 6 la première semaine après l'admission, puis au jour 14 et avant la sortie du patient (jusqu'à 20 jours)
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Myocardite virale ou infarctus du myocarde ou sténose détectée avec élévation ou dépression du segment ST associée à une élévation de la troponine et à une échocardiographie transthoracique
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ECG et troponine concomitante au jour 1 après l'admission au jour 1, au jour 3 au jour 6 la première semaine après l'admission, puis au jour 14 et avant la sortie du patient (jusqu'à 20 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des résultats cardiovasculaires dans la cohorte
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 20 jours)
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Événements cardiovasculaires, y compris, mais sans s'y limiter : infarctus ou sténose du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, dysfonction ventriculaire, troubles de la conduction et mort subite
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Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 20 jours)
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Rôle pronostique des caractéristiques cardio-vasculaires de base sur la survie des patients
Délai: 1er jour d'admission
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Biomarqueurs biologiques, y compris, mais sans s'y limiter : troponine T de base, D-dimères, NT-proBNP, créatinine phosphokinase, créatininémie, ionogramme, profilage du système rénine-angiotensine aldostérone, glycémie (à jeun), HbA1c, profilage stéroïdien, profilage lipidique
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1er jour d'admission
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Prédiction des événements cardio-vasculaires avec les caractéristiques de base
Délai: Base de référence le premier jour d'admission
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Base de référence le premier jour d'admission
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Caractérisation de l'inflammation sur les résultats cardio-vasculaires
Délai: Au départ et au jour 3 jour 6 jour 14 et avant la sortie du patient (jusqu'à 20 jours)
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Marqueurs biologiques, y compris, mais sans s'y limiter : protéine C réactive, procalcitonine, fibrinogène, interleukine-6
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Au départ et au jour 3 jour 6 jour 14 et avant la sortie du patient (jusqu'à 20 jours)
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Rôle pronostique des caractéristiques clinico-biologiques de base sur le transfert des patients aux soins intensifs et la survie
Délai: Au départ et au jour 3 jour 6 jour 14 et avant la sortie du patient (jusqu'à 20 jours)
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caractéristiques cliniques à l'inclusion : statut WHO performans comorbidités et traitements
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Au départ et au jour 3 jour 6 jour 14 et avant la sortie du patient (jusqu'à 20 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (Réel)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Cardiomyopathies
- COVID-19 [feminine]
- Myocardite
Autres numéros d'identification d'étude
- CIC1421-20-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .