在观察性研究中联合使用心电图和经胸超声心动图与其他临床生物学参数监测诊断为 COVID-19 的患者的心血管事件和预测结果 (JOCOVID)
2023年1月3日 更新者：Joe Elie Salem、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
COVID-19 爆发通常是致命的。 死亡率与一些心血管危险因素有关，例如糖尿病、肥胖、高血压和吸烟。 还需要其他预测死亡率或转移到重症监护病房的临床生物学特征。 COVID-19 也报告了心肌炎病例。
心血管事件可能被高度低估了。 该研究建议系统地收集心血管数据，以研究 COVID-19 感染期间心肌炎和冠状动脉病事件的发生率。我们还将评估转入重症监护室或死亡的预测因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75013
- Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
如果心电图和经胸超声心动图在技术上可行，所有入住 Pitié-Salpêtrière 医院的患者都符合条件。
描述
纳入标准：
- COVID-19 阳性患者入院通过鼻拭子样本 PCR 阳性确定
排除标准：
- 在研究人员提供信息后拒绝使用其常规护理数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19 患者
通过对鼻腔样本进行 PCR 诊断出患有 COVID-19 的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和住院期间 COVID-19 人群急性心肌事件的发生率
大体时间：入院后第 1 天、入院后第 6 天、第 3 天、第 14 天和患者出院前（最多 20 天）的心电图和伴随肌钙蛋白
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病毒性心肌炎或心肌梗塞或狭窄伴有肌钙蛋白升高和经胸超声心动图相关的 ST 段抬高或压低
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入院后第 1 天、入院后第 6 天、第 3 天、第 14 天和患者出院前（最多 20 天）的心电图和伴随肌钙蛋白
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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队列中心血管结局的描述
大体时间：入院期间（最多 20 天）
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心血管事件包括但不限于：心肌梗塞或狭窄、中风、肺栓塞、深静脉血栓形成、心室功能障碍、传导障碍和猝死
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入院期间（最多 20 天）
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基线心血管特征对患者生存的预后作用
大体时间：入学第一天
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生物标志物包括但不限于：基线肌钙蛋白 T、D-二聚体、NT-proBNP、肌酐磷酸激酶、肌酸酐、离子图、肾素-血管紧张素醛固酮系统分析、血糖（空腹）、HbA1c、类固醇分析、脂质分析
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入学第一天
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预测具有基线特征的心血管事件
大体时间：入院第一天的基线
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入院第一天的基线
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炎症对心血管结局的影响
大体时间：基线和第 3 天、第 6 天、第 14 天和患者出院前（最多 20 天）
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生物标志物包括但不限于：C反应蛋白、降钙素原、纤维蛋白原、白细胞介素6
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基线和第 3 天、第 6 天、第 14 天和患者出院前（最多 20 天）
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基线临床生物学特征对患者转入 ICU 和生存的预后作用
大体时间：基线和第 3 天、第 6 天、第 14 天和患者出院前（最多 20 天）
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基线临床特征： WHO 表现状况 合并症和治疗 生物标志物包括但不限于：全血细胞计数、C 反应蛋白、降钙素原、纤维蛋白原、白细胞介素 6、肌钙蛋白和脑利钠肽
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基线和第 3 天、第 6 天、第 14 天和患者出院前（最多 20 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (实际的)
2020年7月20日
研究完成 (实际的)
2020年7月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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