Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společné použití elektrokardiogramu a transtorakální echokardiografie s dalšími klinicko-biologickými parametry v observační studii k monitorování kardiovaskulárních příhod a předvídání výsledků u pacientů s diagnózou COVID-19 (JOCOVID)

3. ledna 2023 aktualizováno: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Propuknutí COVID-19 je často smrtelné. Úmrtnost je spojována s několika kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je diabetes, obezita, hypertenze a užívání tabáku. Potřebné jsou i další klinicko-biologické vlastnosti predikující úmrtnost nebo převoz na jednotku intenzivní péče. V souvislosti s COVID-19 byly také hlášeny případy myokarditidy.

Kardiovaskulární příhody byly pravděpodobně velmi podceňovány. Studie navrhuje systematicky shromažďovat kardiovaskulární data ke studiu incidence myokarditidy a koronaropatií během infekce COVID-19. Budeme také hodnotit prediktivní faktory pro přesun na jednotku intenzivní péče nebo úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí v nemocnici Pitié-Salpêtrière budou způsobilí, pokud bude elektrokardiogram a transtorakální echokardiografie technicky proveditelné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti pozitivní na COVID-19 přijatí na oddělení identifikované pozitivní PCR na vzorcích nosních výtěrů

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří po informování vyšetřovatelů odmítli použití údajů o své běžné péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID-19
Pacienti s diagnózou COVID-19 pomocí PCR provedené na nosním vzorku.
Diagnostický test: Elektrokardiogram, transtorakální echokardiografie a klinicko-biologické parametry v běžné péči
  • 12 derivací elektrokardiogramu provedeného na začátku a opakování každé 3 dny
  • transtorakální echokardiografie na začátku
  • klinické příznaky na začátku: WHO provádí stavové komorbidity a léčby
  • biologické výsledky v rutinní péči, jako je základní krevní obraz, zánětlivé markery: C-reaktivní protein, prokalcitonin, interleukin-6 a feritin, koagulace a troponin a mozkový natriuretický peptid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutních myokardiálních příhod v populaci COVID-19 na začátku a během pobytu v nemocnici
Časové okno: EKG a souběžný troponin 1. den po přijetí 1. den, 3. den 6. první týden po přijetí a poté 14. den a před propuštěním pacienta (do 20 dnů)
Virová myokarditida nebo infarkt myokardu nebo stenóza zjištěná s elevací ST segmentu nebo depresí spojenou s elevací troponinu a transtorakální echokardiografií
EKG a souběžný troponin 1. den po přijetí 1. den, 3. den 6. první týden po přijetí a poté 14. den a před propuštěním pacienta (do 20 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis kardiovaskulárních výsledků v souboru
Časové okno: Během hospitalizace (do 20 dnů)
Kardiovaskulární příhody, mimo jiné: infarkt myokardu nebo stenóza, mrtvice, plicní embolie, hluboká žilní trombóza, ventrikulární dysfunkce, poruchy vedení a náhlá smrt
Během hospitalizace (do 20 dnů)
Prognózní úloha výchozích kardiovaskulárních charakteristik na přežití pacientů
Časové okno: 1. den přijetí
Biologické biomarkery včetně, ale bez omezení na: výchozí troponin T, D-dimery, NT-proBNP, kreatininfosfokináza, kreatininémie, ionogram, profilování systému renin-angiotenzin aldosteron, glykémie (nalačno), HbA1c, profilování steroidů, profilování lipidů
1. den přijetí
Predikce kardiovaskulárních příhod se základními charakteristikami
Časové okno: Základní stav v první den přijetí
Základní stav v první den přijetí
Charakterizace zánětu na kardiovaskulární následky
Časové okno: Výchozí stav a v den 3 den 6 den 14 a před propuštěním pacienta (až 20 dnů)
Biologické markery včetně, ale bez omezení na: C reaktivní protein, prokalcitonin, fibrinogen, interleukin-6
Výchozí stav a v den 3 den 6 den 14 a před propuštěním pacienta (až 20 dnů)
Prognózní role výchozích klinicko-biologických charakteristik na přesun pacientů na JIP a přežití
Časové okno: Výchozí stav a v den 3 den 6 den 14 a před propuštěním pacienta (až 20 dnů)
klinické příznaky na začátku: WHO provádí stav komorbidit a léčby Biologické markery včetně, ale bez omezení na: úplný krevní obraz, C reaktivní protein, prokalcitonin, fibrinogen, interleukin-6, troponin a mozkový natriuretický peptid
Výchozí stav a v den 3 den 6 den 14 a před propuštěním pacienta (až 20 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIC1421-20-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit