Elektrokardiogrammin ja rintakehän kaikukuvauksen yhteinen käyttö muiden kliinis-biologisten parametrien kanssa havainnointitutkimuksessa sydän- ja verisuonitapahtumien seuraamiseksi ja tulosten ennustamiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19 (JOCOVID)
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
COVID-19-epidemia on usein tappava. Kuolleisuuteen on liitetty useita sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, kuten diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti ja tupakointi. Tarvitaan myös muita kliinis-biologisia ominaisuuksia, jotka ennustavat kuolleisuutta tai siirtymistä tehohoitoyksikköön. COVID-19:n yhteydessä on raportoitu myös sydänlihastulehdustapauksia.
Sydän- ja verisuonitapahtumat on mahdollisesti aliarvioitu. Tutkimuksessa ehdotetaan kardiovaskulaaristen tietojen keräämistä systemaattisesti sydänlihastulehduksen ja koronaropatian ilmaantuvuuden tutkimiseksi COVID-19-infektion aikana. Arvioimme myös ennakoivia tekijöitä tehohoitoon siirtymiselle tai kuolemalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Pitié-Salpêtrièren sairaalaan otetut potilaat ovat kelpoisia, jos EKG ja rintakehän kaikukuvaus ovat teknisesti toteutettavissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-positiiviset potilaat, jotka on otettu osastolle, joka on tunnistettu positiivisella PCR:llä nenäpuikkonäytteistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät käyttämästä rutiinihoitotietojaan tutkijoiden antamien tietojen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 PCR:llä nenänäytteestä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttien sydänlihastapahtumien ilmaantuvuus COVID-19-populaatiossa lähtötilanteessa ja sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: EKG ja samanaikainen troponiini päivänä 1 vastaanoton jälkeen päivänä 1, päivänä 3 päivänä 6 ensimmäisellä viikolla vastaanoton jälkeen ja sitten päivänä 14 ja ennen potilaan kotiuttamista (enintään 20 päivää)
|
Viruksen aiheuttama sydänlihastulehdus tai sydäninfarkti tai ahtauma, joka on havaittu ST-segmentin nousulla tai lamaan liittyvällä troponiinin nousuun ja transthorakaaliseen kaikututkimukseen
|
EKG ja samanaikainen troponiini päivänä 1 vastaanoton jälkeen päivänä 1, päivänä 3 päivänä 6 ensimmäisellä viikolla vastaanoton jälkeen ja sitten päivänä 14 ja ennen potilaan kotiuttamista (enintään 20 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus sydän- ja verisuonituloksista kohortissa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 20 päivää)
|
Sydän- ja verisuonitapahtumat mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: sydäninfarkti tai ahtauma, aivohalvaus, keuhkoembolia, syvä laskimotukos, kammioiden toimintahäiriöt, johtumishäiriöt ja äkillinen kuolema
|
Sairaalahoidon aikana (enintään 20 päivää)
|
|
Lähtötilanteen sydän- ja verisuoniominaisuuksien ennustevaikutus potilaiden eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 1. sisäänpääsypäivä
|
Biologiset biomarkkerit mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: lähtötilanteen troponiini T, D-dimeerit, NT-proBNP, kreatiniinifosfokinaasi, kreatininemia, ionogrammi, reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän profilointi, glykemia (paasto), HbA1c, steroidien profilointi, lipidien profilointi
|
1. sisäänpääsypäivä
|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennustaminen perusominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisenä sisääntulopäivänä
|
Lähtötilanne ensimmäisenä sisääntulopäivänä
|
|
|
Tulehduksen karakterisointi sydän- ja verisuonituloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivänä 3 päivä 6 päivänä 14 ja ennen potilaan kotiutumista (enintään 20 päivää)
|
Biologiset markkerit mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, fibrinogeeni, interleukiini-6
|
Lähtötilanne ja päivänä 3 päivä 6 päivänä 14 ja ennen potilaan kotiutumista (enintään 20 päivää)
|
|
Perustason kliinis-biologisten ominaisuuksien ennustevaikutus potilaiden teho-osastolle siirtymiseen ja eloonjäämiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivänä 3 päivä 6 päivänä 14 ja ennen potilaan kotiutumista (enintään 20 päivää)
|
kliiniset piirteet lähtötilanteessa: WHO:n suorittaman tilan liitännäissairaudet ja hoidot Biologiset markkerit mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: täysi verenkuva, C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, fibrinogeeni, interleukiini-6, troponiini ja aivojen natriureettinen peptidi
|
Lähtötilanne ja päivänä 3 päivä 6 päivänä 14 ja ennen potilaan kotiutumista (enintään 20 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIC1421-20-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .