Gemensam användning av elektrokardiogram och transthorax ekokardiografi med andra klinisk-biologiska parametrar i en observationsstudie för att övervaka kardiovaskulära händelser och förutsäga utfall hos patienter som diagnostiserats med covid-19 (JOCOVID)
3 januari 2023 uppdaterad av: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Covid-19-utbrottet är ofta dödligt. Dödlighet har associerats med flera kardiovaskulära riskfaktorer som diabetes, fetma, högt blodtryck och tobaksbruk. Andra klinisk-biologiska egenskaper som förutsäger dödlighet eller överföring till intensivvårdsavdelning behövs också. Fall av myokardit har också rapporterats med covid-19.
Kardiovaskulära händelser har möjligen varit mycket underskattade. Studien föreslår att systematiskt samla in kardiovaskulära data för att studera förekomsten av myokardit och koronaropatihändelser under COVID-19-infektion. Vi kommer också att bedöma prediktiva faktorer för överföring till intensivvårdsavdelning eller dödsfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Clinical Investigation Center Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som tas in på sjukhuset i Pitié-Salpêtrière kommer att vara berättigade, om elektrokardiogrammet och transthorax ekokardiografi är tekniskt möjliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19-positiva patienter inlagda på en avdelning som identifierats med positiv PCR på näsprover
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade använda deras rutinvårdsdata efter information från utredarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 patienter
Patienter som diagnostiserats med COVID-19 genom PCR gjort på näsprov.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av akuta hjärtmuskelhändelser i COVID-19-populationen vid baslinjen och under sjukhusvistelse
Tidsram: EKG och samtidig troponin på dag 1 efter inläggningen dag 1, dag 3 dag 6 första veckan efter inläggningen och sedan dag 14 och innan patienten skrivs ut (upp till 20 dagar)
|
Viral myokardit eller hjärtinfarkt eller stenos detekterad med ST-segmentförhöjning eller depression i samband med troponinförhöjning och transtorakal ekokardiografi
|
EKG och samtidig troponin på dag 1 efter inläggningen dag 1, dag 3 dag 6 första veckan efter inläggningen och sedan dag 14 och innan patienten skrivs ut (upp till 20 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av kardiovaskulära utfall i kohorten
Tidsram: Under sjukhusinläggning (upp till 20 dagar)
|
Kardiovaskulära händelser inklusive men inte begränsat till: hjärtinfarkt eller stenos, stroke, lungemboli, djup ventrombos, ventrikulär dysfunktion, överledningsstörningar och plötslig död
|
Under sjukhusinläggning (upp till 20 dagar)
|
|
Prognos roll för baslinje kardiovaskulära egenskaper på patienternas överlevnad
Tidsram: 1:a antagningsdagen
|
Biologiska biomarkörer inklusive men inte begränsade till: baslinje troponin T, D-dimerer, NT-proBNP, kreatininfosfokinas, kreatininemi, jonogram, renin-angiotensin aldosteron systemprofilering, glykemi (fastande), HbA1c, steroidprofilering, lipidprofilering
|
1:a antagningsdagen
|
|
Förutsägelse av kardiovaskulära händelser med baslinjeegenskaper
Tidsram: Baslinje första dagen för antagning
|
Baslinje första dagen för antagning
|
|
|
Karakterisering av inflammation på kardiovaskulära utfall
Tidsram: Baslinje och vid dag 3 dag 6 dag 14 och innan patienten skrivs ut (upp till 20 dagar)
|
Biologiska markörer inklusive men inte begränsade till: C-reaktivt protein, prokalcitonin, fibrinogen, interleukin-6
|
Baslinje och vid dag 3 dag 6 dag 14 och innan patienten skrivs ut (upp till 20 dagar)
|
|
Prognos roll för baslinje klinisk-biologiska egenskaper på patienter överföring till ICU och överlevnad
Tidsram: Baslinje och vid dag 3 dag 6 dag 14 och innan patienten skrivs ut (upp till 20 dagar)
|
kliniska egenskaper vid baslinjen: WHO utför statuskomorbiditeter och behandlingar Biologiska markörer inklusive men inte begränsade till: fullt blodvärde, C-reaktivt protein, prokalcitonin, fibrinogen, interleukin-6, troponin och natriuretisk peptid i hjärnan
|
Baslinje och vid dag 3 dag 6 dag 14 och innan patienten skrivs ut (upp till 20 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (Faktisk)
24 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIC1421-20-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .