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老化に対する前立腺がん放射線の影響

2023年5月2日 更新者:Medical University of Graz

前立腺癌患者の老化のダイナミクスに対する放射線療法の影響

以前の研究では、がんサバイバーは、がんと診断されたことがない、またはがん治療を受けたことのない同様の年齢の個人よりも、虚弱、サルコペニア、心機能障害、認知障害などの加齢に伴う慢性疾患を早期に発症し、および/またはより大きな負担で発症することが報告されています。

しかし、がん治療の加齢に伴う結果と、治療に対する異なる反応の根底にあるプロセスに関する知識は非常に限られています。 2018 年、国立がん研究所によって設立されたシンクタンクは、がん治療の老化に関連する結果の証拠基盤を拡大するためのさまざまな研究ニーズを定義しました。老化表現型の出現につながる経路を解明し、老化のバイオマーカーと癌生存者の機能転帰との関係を理解するための機能または研究。 さらに、年齢を問わず機能的転帰の理解を深めるために、併存疾患と高レベルのフレイルを有する高齢者を研究に含めることが提案されています。

仮説/目的 前立腺がんの放射線療法は老化に関連するプロセスを加速し、さらに老化に関連するバイオマーカーは機能的転帰を予測し、老化表現型の初期指標を表す可能性があるという仮説を立てています。 提案された研究の主な目的は、前立腺癌患者における放射線療法の老化に関連した結果の決定と、老化のバイオマーカーと加齢に関連した臨床状態との関係の評価です。

調査の概要

詳細な説明

機能的および認知的状態、併存疾患、健康状態、可動性、栄養状態、心理的状態、および社会的状況の体系的な評価、ならびに細胞老化および慢性炎症の測定が、ベースライン(放射線療法前)の前立腺癌患者のコホートで実施されます。 、放射線療法の終了時およびその後のフォローアップ間隔で。 加齢関連バイオマーカーの評価には、細胞老化のマーカーおよび全身性炎症のマーカーの決定が含まれます。 テロメアの長さを調節する遺伝的変異と、加齢に伴う表現型を発症するリスクとの相関関係も分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

314

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グラーツ医科大学総合がんセンターの治療放射線科および腫瘍科で治療を受けた前立腺がん患者。 根治的放射線療法の候補である前立腺がん患者は、地元の研究者によって参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • 前立腺がん
  • 根治的放射線治療の候補
  • 局所または局所進行性疾患
  • 65歳以上
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
  • 転移性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性 - 日常生活の活動
時間枠:2年
日常生活動作検査によって測定される機能低下 (範囲、0-6; 高い値は、高い機能性と改善された結果を示します)
2年
機能性 - 日常生活の道具的活動
時間枠:2年
Instrumental Activities of Daily Living 検査によって測定される機能低下 (範囲、0-8; 高い値は、高い機能性と改善された結果を示します)
2年
認知障害
時間枠:2年
Mini-Mental State Examination によって測定される認知障害 (範囲、0 ~ 30、高い値は正常な認知と改善された結果を示す)
2年
合併症
時間枠:2年
チャールソン併存疾患指数によって測定された併存疾患 (範囲、0-37; 高いスコアは、併存疾患の割合が高く、転帰が悪いことを示します)
2年
精神障害
時間枠:2年
老年うつ病スケールで測定された精神障害(0~30の範囲;値が高いほどうつ病で転帰が悪いことを示す)
2年
可動性
時間枠:2年
Timed up and go テストで測定された可動性 (Timed up and go test を完了するのに 12 秒以上かかると、可動性の障害とより悪い結果が示されます)
2年
服用した薬の数
時間枠:2年
ポリファーマシーは老化に関連した状態を表します(服用した薬の数が多いほど転帰が悪いことを示します)
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線誘発毒性
時間枠:10年
急性および遅発性副作用の頻度
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tanja Langsenlehner、Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月23日

最初の投稿 (実際)

2020年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

では、個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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