Eturauhassyövän säteilyn vaikutus ikääntymiseen
Sädehoidon vaikutus eturauhassyöpäpotilaiden ikääntymisen dynamiikkaan
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että syövästä selviytyneet kehittävät ikään liittyviä kroonisia sairauksia, kuten heikkoutta, sarkopeniaa, sydämen toimintahäiriöitä ja kognitiivisia heikkenemiä aikaisemmin ja/tai suuremmalla rasituksella kuin samanikäiset henkilöt, joilla ei ole koskaan diagnosoitu syöpää tai jotka eivät ole altistuneet syöpähoitoille.
Tieto syövän hoidon ikääntymiseen liittyvistä seurauksista ja erilaisten hoitovasteiden taustalla olevista prosesseista on kuitenkin hyvin rajallista. Kansallisen syöpäinstituutin perustama ajatushautomo on määritellyt vuonna 2018 erilaisia tutkimustarpeita syövän hoidon ikääntymiseen liittyvien seurausten näyttöpohjan laajentamiseksi, kuten ikääntymiseen liittyviä prosesseja tutkivia tutkimuksia, jotka sisältävät säännöllisesti suoritettuja arviointeja, joissa selvitetään fyysisiin tekijöihin liittyviä tekijöitä. funktiota tai tutkimuksia ikääntyvien fenotyyppien syntymiseen johtavien reittien selvittämiseksi ja ikääntymisen biomarkkerien ja syöpäpotilaiden toiminnallisten tulosten välisten suhteiden ymmärtämiseksi. Lisäksi on ehdotettu ikääntyneiden aikuisten, joilla on samanaikaisia sairauksia ja korkeampi heikkousaste, mukaan ottamista tutkimukseen, jotta saavutettaisiin parempi käsitys toiminnallisista tuloksista missä tahansa iässä.
Hypoteesit / tavoitteet Oletamme, että eturauhassyövän sädehoito nopeuttaa ikääntymiseen liittyviä prosesseja, lisäksi ikääntymiseen liittyvät biomarkkerit voivat ennustaa toiminnallisia tuloksia ja edustaa ikääntymisen fenotyyppien varhaisia indikaattoreita. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat sädehoidon ikääntymiseen liittyvien seurausten määrittäminen eturauhassyöpäpotilailla sekä ikääntymisen biomarkkerien ja ikään liittyvien kliinisten tilojen välisen suhteen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpä
- Ehdokas lopulliseen sädehoitoon
- Paikallinen tai paikallisesti edennyt sairaus
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Metastaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus - päivittäisen elämän toiminnot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toiminnallinen heikkeneminen mitattuna Activities of Daily Living -tutkimuksella (alue, 0-6; korkeat arvot osoittavat korkeaa toimivuutta ja parempaa lopputulosta)
|
2 vuotta
|
|
Toiminnallisuus - jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toiminnallinen heikkeneminen, joka mitataan päivittäisen elämän instrumentaalisten aktiviteettien tutkimuksella (alue, 0-8; korkeat arvot osoittavat korkeaa toimivuutta ja parempaa lopputulosta)
|
2 vuotta
|
|
Kognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kognitiivinen häiriö mitataan Mini-Mental State Examination -tutkimuksella (alue, 0-30; korkeat arvot osoittavat normaalia kognitiota ja parantunutta lopputulosta)
|
2 vuotta
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksillä mitatut liitännäissairaudet (vaihteluväli 0-37; korkea pistemäärä viittaa korkeaan rinnakkaissairauksien määrään ja huonompaan lopputulokseen)
|
2 vuotta
|
|
Mielenterveyden häiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mielenterveyshäiriö mitattuna geriatrisella masennusasteikolla (alue, 0-30; korkeammat arvot osoittavat masennuksen ja huonomman lopputuloksen)
|
2 vuotta
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Liikkuvuus mitataan Timed up and go -testillä (≥ 12 sekuntia Timed up and go -testin suorittamiseen tarkoittaa liikkumisvammaa ja huonompaa lopputulosta)
|
2 vuotta
|
|
Otettujen lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Polyfarmaatia edustaa ikääntymiseen liittyvää tilaa (suuri lääkkeiden määrä viittaa huonompaan lopputulokseen)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyn aiheuttama myrkyllisyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Akuuttien ja myöhäisten sivuvaikutusten esiintymistiheys
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Renner W, Krenn-Pilko S, Gruber HJ, Herrmann M, Langsenlehner T. Relative telomere length and prostate cancer mortality. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Nov;21(4):579-583. doi: 10.1038/s41391-018-0068-3. Epub 2018 Aug 6.
- Guida JL, Ahles TA, Belsky D, Campisi J, Cohen HJ, DeGregori J, Fuldner R, Ferrucci L, Gallicchio L, Gavrilov L, Gavrilova N, Green PA, Jhappan C, Kohanski R, Krull K, Mandelblatt J, Ness KK, O'Mara A, Price N, Schrack J, Studenski S, Theou O, Tracy RP, Hurria A. Measuring Aging and Identifying Aging Phenotypes in Cancer Survivors. J Natl Cancer Inst. 2019 Dec 1;111(12):1245-1254. doi: 10.1093/jnci/djz136.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31-437 ex 18/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .