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Influence des rayonnements du cancer de la prostate sur le vieillissement

2 mai 2023 mis à jour par: Medical University of Graz

Influence de la radiothérapie sur la dynamique du vieillissement chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

Des études antérieures ont rapporté que les survivants du cancer développent des maladies chroniques liées à l'âge telles que la fragilité, la sarcopénie, le dysfonctionnement cardiaque et les troubles cognitifs plus tôt et/ou à un fardeau plus lourd que les personnes du même âge qui n'ont jamais reçu de diagnostic de cancer ou qui ont été exposées à des thérapies anticancéreuses.

Cependant, les connaissances sur les conséquences du traitement du cancer associées au vieillissement et sur les processus qui sous-tendent les réponses différentielles au traitement sont très limitées. En 2018, un groupe de réflexion créé par l'Institut national du cancer a défini divers besoins de recherche pour élargir la base de données probantes sur les conséquences liées au vieillissement du traitement du cancer, telles que des études visant à examiner les processus liés au vieillissement qui comprennent des évaluations effectuées régulièrement capturant les facteurs associés à la physique. fonction ou des études pour élucider les voies qui conduisent à l'émergence de phénotypes de vieillissement et pour comprendre les relations entre les biomarqueurs du vieillissement et les résultats fonctionnels chez les survivants du cancer. En outre, l'inclusion dans l'étude d'adultes âgés présentant des comorbidités et des niveaux de fragilité plus élevés a été proposée pour parvenir à une meilleure compréhension des résultats fonctionnels à tout âge.

Hypothèses / objectifs Nous émettons l'hypothèse que la radiothérapie du cancer de la prostate accélère les processus liés au vieillissement. De plus, les biomarqueurs liés au vieillissement peuvent prédire les résultats fonctionnels et représenter des indicateurs précoces des phénotypes de vieillissement. Les principaux objectifs de l'étude proposée sont la détermination des conséquences liées au vieillissement de la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate et l'évaluation de la relation entre les biomarqueurs du vieillissement et les conditions cliniques liées à l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des évaluations systématiques de l'état fonctionnel et cognitif, des comorbidités, de l'état de santé, de la mobilité, de l'état nutritionnel, de l'état psychologique et des circonstances sociales ainsi que des mesures de la sénescence cellulaire et de l'inflammation chronique seront effectuées dans une cohorte de patients atteints d'un cancer de la prostate au départ (avant la radiothérapie) , à la fin de la radiothérapie et aux intervalles de suivi par la suite. L'évaluation des biomarqueurs liés au vieillissement comprendra la détermination de marqueurs de sénescence cellulaire et de marqueurs d'inflammation systémique. La corrélation entre les variants génétiques modulant la longueur des télomères et le risque de développer des phénotypes liés à l'âge sera également analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

314

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Graz, L'Autriche, 8036
    - Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'un cancer de la prostate traités au Département de radiologie thérapeutique et d'oncologie, Comprehensive Cancer Center, Medical University of Graz. Les patients atteints d'un cancer de la prostate et candidats à la radiothérapie curative seront invités à participer par les investigateurs locaux.

La description

Critère d'intégration:

Cancer de la prostate
Candidat à la radiothérapie définitive
Maladie locale ou localement avancée
Âgé ≥ 65 ans
Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Incapable de donner un consentement éclairé écrit
Maladie métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fonctionnalité - activités de la vie quotidienne Délai: 2 années	Déclin fonctionnel mesuré par l'examen des activités de la vie quotidienne (plage, 0-6 ; des valeurs élevées indiquent une fonctionnalité élevée et des résultats améliorés)	2 années
Fonctionnalité - activités instrumentales de la vie quotidienne Délai: 2 années	Déclin fonctionnel mesuré par l'examen des activités instrumentales de la vie quotidienne (plage, 0-8 ; des valeurs élevées indiquent une fonctionnalité élevée et des résultats améliorés)	2 années
Trouble cognitif Délai: 2 années	Trouble cognitif mesuré par le mini-examen de l'état mental (plage, 0-30 ; des valeurs élevées indiquent une cognition normale et une amélioration des résultats)	2 années
Comorbidités Délai: 2 années	Comorbidités mesurées par l'indice de comorbidité de Charlson (plage, 0-37 ; un score élevé indique un taux élevé de comorbidités et un résultat pire)	2 années
Désordre mental Délai: 2 années	Trouble mental mesuré par l'échelle de dépression gériatrique (gamme, 0-30 ; des valeurs plus élevées indiquent une dépression et un résultat pire)	2 années
Mobilité Délai: 2 années	Mobilité mesurée par le test Timed up and go (≥ 12 secondes pour terminer le test Timed up and go indique une mobilité réduite et un résultat pire)	2 années
Nombre de médicaments pris Délai: 2 années	La polypharmacie représente une condition liée au vieillissement (un nombre élevé de médicaments pris indique un pire résultat)	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Toxicité radio-induite Délai: 10 années	Fréquence des effets secondaires aigus et tardifs	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

Chercheur principal: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

31-437 ex 18/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .