Vliv záření rakoviny prostaty na stárnutí
Vliv radioterapie na dynamiku stárnutí u pacientů s rakovinou prostaty
Předchozí studie uváděly, že u osob, které přežily rakovinu, se vyvinuly chronické stavy související s věkem, jako je křehkost, sarkopenie, srdeční dysfunkce a kognitivní poruchy, dříve a/nebo s větší zátěží než u podobně starých jedinců, u kterých nebyla nikdy diagnostikována rakovina nebo vystaveni léčbě rakoviny.
Znalosti o důsledcích léčby rakoviny souvisejících se stárnutím a procesech, které jsou základem rozdílných reakcí na terapii, jsou však velmi omezené. V roce 2018 definoval think tank zřízený National Cancer Institute různé výzkumné potřeby k rozšíření důkazní základny pro důsledky léčby rakoviny související se stárnutím, jako jsou studie zkoumající procesy související se stárnutím, které zahrnují pravidelně prováděná hodnocení zachycující faktory spojené s fyzickým onemocněním. funkce nebo studie k objasnění cest, které vedou ke vzniku fenotypů stárnutí, a k pochopení vztahů mezi biomarkery stárnutí a funkčními výsledky u pacientů, kteří přežili rakovinu. Kromě toho bylo navrženo zařazení starších dospělých s komorbiditami a vyšší mírou křehkosti do studie, aby se dosáhlo lepšího porozumění funkčním výsledkům v jakémkoli věku.
Hypotézy / cíle Předpokládáme, že radioterapie karcinomu prostaty urychluje procesy související se stárnutím, navíc biomarkery související se stárnutím mohou předpovídat funkční výsledky a představovat časné indikátory fenotypů stárnutí. Primárními cíli navrhované studie je stanovení důsledků radioterapie souvisejících se stárnutím u pacientů s karcinomem prostaty a zhodnocení vztahu mezi biomarkery stárnutí a klinickými stavy souvisejícími s věkem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prostaty
- Kandidát na definitivní radiační léčbu
- Lokální nebo lokálně pokročilé onemocnění
- Věk ≥ 65 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát písemný informovaný souhlas
- Metastatické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost – činnosti denního života
Časové okno: 2 roky
|
Funkční pokles měřený vyšetřením Activities of Daily Living (rozsah, 0-6; vysoké hodnoty znamenají vysokou funkčnost a lepší výsledek)
|
2 roky
|
|
Funkčnost - instrumentální činnosti denního života
Časové okno: 2 roky
|
Funkční pokles měřený vyšetřením Instrumental Activities of Daily Living (rozsah, 0-8; vysoké hodnoty znamenají vysokou funkčnost a lepší výsledek)
|
2 roky
|
|
Kognitivní porucha
Časové okno: 2 roky
|
Kognitivní porucha měřená Mini-Mental State Examination (rozsah, 0-30; vysoké hodnoty indikují normální kognici a lepší výsledek)
|
2 roky
|
|
Komorbidity
Časové okno: 2 roky
|
Komorbidity měřené Charlsonovým indexem komorbidity (rozmezí 0-37; vysoké skóre ukazuje vysokou míru komorbidit a horší výsledek)
|
2 roky
|
|
Duševní porucha
Časové okno: 2 roky
|
Duševní porucha měřená škálou geriatrické deprese (rozmezí 0-30; vyšší hodnoty znamenají depresi a horší výsledek)
|
2 roky
|
|
Mobilita
Časové okno: 2 roky
|
Mobilita měřená testem Timed up and go (≥12 sekund pro dokončení testu Timed up and go ukazuje na zhoršení pohyblivosti a horší výsledek)
|
2 roky
|
|
Počet užívaných léků
Časové okno: 2 roky
|
Polyfarmacie představuje stav související se stárnutím (vysoký počet užívaných léků znamená horší výsledek)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toxicita vyvolaná zářením
Časové okno: 10 let
|
Četnost akutních a pozdních vedlejších účinků
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Renner W, Krenn-Pilko S, Gruber HJ, Herrmann M, Langsenlehner T. Relative telomere length and prostate cancer mortality. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Nov;21(4):579-583. doi: 10.1038/s41391-018-0068-3. Epub 2018 Aug 6.
- Guida JL, Ahles TA, Belsky D, Campisi J, Cohen HJ, DeGregori J, Fuldner R, Ferrucci L, Gallicchio L, Gavrilov L, Gavrilova N, Green PA, Jhappan C, Kohanski R, Krull K, Mandelblatt J, Ness KK, O'Mara A, Price N, Schrack J, Studenski S, Theou O, Tracy RP, Hurria A. Measuring Aging and Identifying Aging Phenotypes in Cancer Survivors. J Natl Cancer Inst. 2019 Dec 1;111(12):1245-1254. doi: 10.1093/jnci/djz136.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31-437 ex 18/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .