- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04321187
전립선암 방사선이 노화에 미치는 영향
전립선암 환자의 노화 역학에 대한 방사선 치료의 영향
이전 연구에서는 암 생존자들이 암 진단을 받지 않았거나 암 치료에 노출되지 않은 유사한 연령의 개인보다 더 일찍 그리고/또는 더 큰 부담으로 허약, 근육감소증, 심장 기능 장애 및 인지 장애와 같은 연령 관련 만성 질환을 발병한다고 보고했습니다.
그러나 암 치료의 노화 관련 결과와 치료에 대한 차등 반응의 기초가 되는 과정에 대한 지식은 매우 제한적입니다. 2018년 국립 암 연구소(National Cancer Institute)가 설립한 싱크 탱크는 암 치료의 노화 관련 결과에 대한 증거 기반을 확장하기 위한 다양한 연구 요구 사항을 정의했습니다. 노화 표현형의 출현으로 이어지는 경로를 밝히고 노화의 바이오마커와 암 생존자의 기능적 결과 사이의 관계를 이해하기 위한 기능 또는 연구. 또한, 모든 연령에서 기능적 결과에 대한 이해를 향상시키기 위해 동반 질환 및 더 높은 수준의 노쇠가 있는 노인에 대한 연구 포함이 제안되었습니다.
가설/목표 우리는 전립선암 방사선 요법이 노화 관련 과정을 가속화하고, 또한 노화 관련 바이오마커가 기능적 결과를 예측하고 노화 표현형의 초기 지표를 나타낼 수 있다는 가설을 세웁니다. 제안된 연구의 주요 목적은 전립선암 환자에서 방사선 요법의 노화 관련 결과를 결정하고 노화의 바이오마커와 연령 관련 임상 상태 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전립선암
- 최종 방사선 치료 후보
- 국소 또는 국부적으로 진행된 질병
- 65세 이상
- 동의
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 전이성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능 - 일상 생활 활동
기간: 2 년
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일상 생활 활동 검사로 측정한 기능 저하(범위, 0-6; 높은 값은 높은 기능과 개선된 결과를 나타냄)
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2 년
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기능성 - 일상생활의 도구적 활동
기간: 2 년
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도구적 일상 생활 검사로 측정한 기능 저하(범위, 0-8; 높은 값은 높은 기능과 개선된 결과를 나타냄)
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2 년
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인지 장애
기간: 2 년
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간이 정신 상태 검사로 측정한 인지 장애(범위, 0-30; 높은 값은 정상적인 인지 및 개선된 결과를 나타냄)
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2 년
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동반 질환
기간: 2 년
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Charlson 동반이환 지수로 측정한 동반이환(범위, 0-37; 높은 점수는 높은 동반이환 비율과 더 나쁜 결과를 나타냄)
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2 년
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정신 이상
기간: 2 년
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노인 우울증 척도(범위, 0-30; 높은 값은 우울증과 더 나쁜 결과를 나타냄)로 측정된 정신 장애
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2 년
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유동성
기간: 2 년
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Timed up and go 테스트로 측정된 이동성(Timed up and go 테스트를 완료하는 데 ≥12초는 이동성 장애 및 더 나쁜 결과를 나타냄)
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2 년
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복용한 약의 수
기간: 2 년
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Polypharmacy는 노화와 관련된 상태를 나타냅니다(많은 양의 약물을 복용하면 더 나쁜 결과를 나타냄).
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
방사선 유발 독성
기간: 10 년
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급성 및 후기 부작용의 빈도
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Renner W, Krenn-Pilko S, Gruber HJ, Herrmann M, Langsenlehner T. Relative telomere length and prostate cancer mortality. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Nov;21(4):579-583. doi: 10.1038/s41391-018-0068-3. Epub 2018 Aug 6.
- Guida JL, Ahles TA, Belsky D, Campisi J, Cohen HJ, DeGregori J, Fuldner R, Ferrucci L, Gallicchio L, Gavrilov L, Gavrilova N, Green PA, Jhappan C, Kohanski R, Krull K, Mandelblatt J, Ness KK, O'Mara A, Price N, Schrack J, Studenski S, Theou O, Tracy RP, Hurria A. Measuring Aging and Identifying Aging Phenotypes in Cancer Survivors. J Natl Cancer Inst. 2019 Dec 1;111(12):1245-1254. doi: 10.1093/jnci/djz136.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 31-437 ex 18/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코