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Influenza delle radiazioni del cancro alla prostata sull'invecchiamento

2 maggio 2023 aggiornato da: Medical University of Graz

Influenza della radioterapia sulla dinamica dell'invecchiamento nei pazienti con cancro alla prostata

Precedenti studi hanno riportato che i sopravvissuti al cancro sviluppano condizioni croniche legate all'età come fragilità, sarcopenia, disfunzione cardiaca e deterioramento cognitivo prima e/o con un carico maggiore rispetto a individui di età simile a cui non è mai stato diagnosticato il cancro o esposti a terapie antitumorali.

Tuttavia, la conoscenza delle conseguenze associate all'invecchiamento del trattamento del cancro e dei processi che sono alla base delle risposte differenziali alla terapia è molto limitata. Nel 2018, un think tank istituito dal National Cancer Institute ha definito varie esigenze di ricerca per espandere la base di prove per le conseguenze legate all'invecchiamento del trattamento del cancro, come gli studi per esaminare i processi correlati all'invecchiamento che includono valutazioni eseguite regolarmente che catturano fattori associati all'attività fisica funzione o studi per chiarire i percorsi che portano all'emergere di fenotipi di invecchiamento e per comprendere le relazioni tra i biomarcatori dell'invecchiamento e gli esiti funzionali nei sopravvissuti al cancro. Inoltre, è stata proposta l'inclusione nello studio di adulti più anziani con comorbilità e livelli più elevati di fragilità per ottenere una migliore comprensione degli esiti funzionali a qualsiasi età.

Ipotesi / obiettivi Ipotizziamo che la radioterapia del cancro alla prostata acceleri i processi correlati all'invecchiamento, inoltre, i biomarcatori correlati all'invecchiamento possono prevedere esiti funzionali e rappresentare indicatori precoci di fenotipi di invecchiamento. Obiettivi primari dello studio proposto sono la determinazione delle conseguenze legate all'invecchiamento della radioterapia nei pazienti con cancro alla prostata e la valutazione della relazione tra biomarcatori dell'invecchiamento e condizioni cliniche legate all'età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutazioni sistematiche dello stato funzionale e cognitivo, comorbidità, stato di salute, mobilità, stato nutrizionale, stato psicologico e circostanze sociali, nonché misurazioni della senescenza cellulare e dell'infiammazione cronica saranno eseguite in una coorte di pazienti con carcinoma prostatico al basale (prima della radioterapia) , al termine della radioterapia e successivamente agli intervalli di follow-up. La valutazione dei biomarcatori legati all'invecchiamento includerà la determinazione dei marcatori di senescenza cellulare e dei marcatori di infiammazione sistemica. Verrà inoltre analizzata la correlazione tra le varianti genetiche che modulano la lunghezza dei telomeri e il rischio di sviluppare fenotipi legati all'età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

314

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da cancro alla prostata curati presso il Dipartimento di radiologia terapeutica e oncologia, Centro oncologico completo, Università di medicina di Graz. I pazienti con cancro alla prostata candidati alla radioterapia curativa saranno invitati a partecipare dai ricercatori locali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla prostata
  • Candidato al trattamento radioterapico definitivo
  • Malattia locale o localmente avanzata
  • Età ≥ 65 anni
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato scritto
  • Malattia metastatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità - attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 2 anni
Declino funzionale misurato dall'esame delle attività della vita quotidiana (intervallo, 0-6; valori elevati indicano un'elevata funzionalità e risultati migliori)
2 anni
Funzionalità - attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: 2 anni
Declino funzionale misurato dall'esame delle attività strumentali della vita quotidiana (intervallo, 0-8; valori elevati indicano un'elevata funzionalità e risultati migliori)
2 anni
Disturbo cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
Disturbo cognitivo misurato dal Mini-Mental State Examination (range, 0-30; valori alti indicano cognizione normale e risultati migliori)
2 anni
Comorbidità
Lasso di tempo: 2 anni
Comorbidità misurate dall'indice di comorbidità di Charlson (range, 0-37; un punteggio alto indica un alto tasso di comorbidità e un esito peggiore)
2 anni
Disordine mentale
Lasso di tempo: 2 anni
Disturbo mentale misurato dalla scala della depressione geriatrica (intervallo, 0-30; valori più alti indicano depressione e esito peggiore)
2 anni
Mobilità
Lasso di tempo: 2 anni
Mobilità misurata dal test Timed up and go (≥12 secondi per completare il test Timed up and go indica una compromissione della mobilità e un esito peggiore)
2 anni
Numero di farmaci assunti
Lasso di tempo: 2 anni
La politerapia rappresenta una condizione correlata all'invecchiamento (un numero elevato di farmaci assunti indica un esito peggiore)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità indotta da radiazioni
Lasso di tempo: 10 anni
Frequenza degli effetti collaterali acuti e tardivi
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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