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Einfluss der Prostatakrebsstrahlung auf das Altern

2. Mai 2023 aktualisiert von: Medical University of Graz

Einfluss der Strahlentherapie auf die Dynamik des Alterns bei Prostatakrebspatienten

Frühere Studien haben berichtet, dass Krebsüberlebende altersbedingte chronische Erkrankungen wie Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Herzfunktionsstörungen und kognitive Beeinträchtigungen früher und/oder mit einer größeren Belastung entwickeln als ähnlich alte Personen, bei denen nie Krebs diagnostiziert oder Krebstherapien unterzogen wurden.

Das Wissen über altersbedingte Folgen der Krebsbehandlung und die Prozesse, die unterschiedlichen Therapieansprechen zugrunde liegen, ist jedoch sehr begrenzt. Im Jahr 2018 hat eine vom National Cancer Institute eingerichtete Denkfabrik verschiedene Forschungsbedarfe definiert, um die Evidenzbasis für altersbedingte Folgen der Krebsbehandlung zu erweitern, wie z Funktion oder Studien, um Wege aufzuklären, die zur Entstehung von Alterungsphänotypen führen, und um die Beziehungen zwischen Biomarkern des Alterns und funktionellen Ergebnissen bei Krebsüberlebenden zu verstehen. Darüber hinaus wurde der Studieneinschluss älterer Erwachsener mit Komorbiditäten und einem höheren Maß an Gebrechlichkeit vorgeschlagen, um ein besseres Verständnis der funktionellen Ergebnisse in jedem Alter zu erreichen.

Hypothesen / Ziele Wir gehen davon aus, dass die Strahlentherapie von Prostatakrebs altersbedingte Prozesse beschleunigt, außerdem können altersbedingte Biomarker funktionelle Ergebnisse vorhersagen und frühe Indikatoren für Alterungsphänotypen darstellen. Primäre Ziele der vorgeschlagenen Studie sind die Bestimmung der altersbedingten Folgen der Strahlentherapie bei Prostatakrebspatienten und die Bewertung der Beziehung zwischen Biomarkern des Alterns und altersbedingten klinischen Zuständen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Systematische Bewertungen des funktionellen und kognitiven Status, Komorbiditäten, Gesundheitszustand, Mobilität, Ernährungszustand, psychologischer Status und sozialer Umstände sowie Messungen der zellulären Seneszenz und chronischen Entzündung werden in einer Kohorte von Prostatakrebspatienten zu Studienbeginn (vor Strahlentherapie) durchgeführt. , am Ende der Strahlentherapie und in späteren Nachsorgeintervallen. Die Bewertung altersbezogener Biomarker wird die Bestimmung von Markern der zellulären Seneszenz und Markern von systemischer Entzündung umfassen. Die Korrelation zwischen genetischen Varianten, die die Telomerlänge modulieren, und dem Risiko, altersbedingte Phänotypen zu entwickeln, wird ebenfalls analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

314

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prostatakrebs, die an der Abteilung für Therapeutische Radiologie und Onkologie des Comprehensive Cancer Center der Medizinischen Universität Graz behandelt wurden. Prostatakrebspatienten, die Kandidaten für eine kurative Strahlentherapie sind, werden von den örtlichen Prüfärzten zur Teilnahme eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostatakrebs
  • Kandidat für eine endgültige Strahlenbehandlung
  • Lokale oder lokal fortgeschrittene Erkrankung
  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Metastatische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität - Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 2 Jahre
Funktionsabfall gemessen durch die Untersuchung der Aktivitäten des täglichen Lebens (Bereich 0-6; hohe Werte weisen auf eine hohe Funktionalität und ein verbessertes Ergebnis hin)
2 Jahre
Funktionalität - instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 2 Jahre
Funktionsabfall gemessen durch die Untersuchung Instrumental Activities of Daily Living (Bereich 0-8; hohe Werte weisen auf eine hohe Funktionalität und ein verbessertes Ergebnis hin)
2 Jahre
Kognitive Störung
Zeitfenster: 2 Jahre
Kognitive Störung, gemessen durch die Mini-Mental State Examination (Bereich 0–30; hohe Werte weisen auf eine normale Kognition und ein verbessertes Ergebnis hin)
2 Jahre
Komorbiditäten
Zeitfenster: 2 Jahre
Komorbiditäten, gemessen anhand des Charlson-Komorbiditätsindex (Bereich 0-37; hohe Punktzahl weist auf eine hohe Komorbiditätsrate und ein schlechteres Outcome hin)
2 Jahre
Psychische Störung
Zeitfenster: 2 Jahre
Psychische Störung, gemessen anhand der geriatrischen Depressionsskala (Bereich 0–30; höhere Werte weisen auf Depression und schlechteres Ergebnis hin)
2 Jahre
Mobilität
Zeitfenster: 2 Jahre
Mobilität gemessen durch den „Timed up and go“-Test (≥12 Sekunden, um den „Timed up and go“-Test abzuschließen, weist auf eine eingeschränkte Mobilität und ein schlechteres Ergebnis hin)
2 Jahre
Anzahl der eingenommenen Medikamente
Zeitfenster: 2 Jahre
Polypharmazie stellt einen altersbedingten Zustand dar (eine hohe Anzahl eingenommener Medikamente weist auf ein schlechteres Ergebnis hin)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahleninduzierte Toxizität
Zeitfenster: 10 Jahre
Häufigkeit von akuten und späten Nebenwirkungen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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