Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние радиации рака простаты на старение

2 мая 2023 г. обновлено: Medical University of Graz

Влияние лучевой терапии на динамику старения больных раком предстательной железы

Предыдущие исследования показали, что у выживших после рака возрастные хронические состояния, такие как слабость, саркопения, сердечная дисфункция и когнитивные нарушения, развиваются раньше и/или с большей нагрузкой, чем у людей того же возраста, у которых никогда не диагностировали рак или которые не подвергались противораковой терапии.

Однако знания о связанных со старением последствиях лечения рака и процессах, лежащих в основе различных ответов на терапию, очень ограничены. В 2018 году аналитический центр, созданный Национальным институтом рака, определил различные потребности в исследованиях для расширения доказательной базы в отношении связанных со старением последствий лечения рака, таких как исследования по изучению процессов, связанных со старением, которые включают регулярно проводимые оценки, фиксирующие факторы, связанные с физическим функции или исследования для выяснения путей, которые приводят к появлению фенотипов старения, и для понимания взаимосвязи между биомаркерами старения и функциональными исходами у выживших после рака. Кроме того, было предложено включение в исследование пожилых людей с сопутствующими заболеваниями и более высоким уровнем слабости для достижения лучшего понимания функциональных результатов в любом возрасте.

Гипотезы / цели Мы предполагаем, что лучевая терапия рака предстательной железы ускоряет процессы, связанные со старением, более того, связанные со старением биомаркеры могут предсказывать функциональные результаты и представлять собой ранние индикаторы фенотипов старения. Основными задачами предлагаемого исследования являются определение связанных со старением последствий лучевой терапии у больных раком предстательной железы и оценка взаимосвязи между биомаркерами старения и возрастными клиническими состояниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Систематические оценки функционального и когнитивного статуса, сопутствующих заболеваний, состояния здоровья, подвижности, статуса питания, психологического статуса и социальных обстоятельств, а также измерения клеточного старения и хронического воспаления будут проводиться в когорте пациентов с раком простаты на исходном уровне (до лучевой терапии). , в конце лучевой терапии и в последующих интервалах после нее. Оценка связанных со старением биомаркеров будет включать определение маркеров клеточного старения и маркеров системного воспаления. Также будет проанализирована корреляция между генетическими вариантами, модулирующими длину теломер, и риском развития возрастных фенотипов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

314

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Graz, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с раком предстательной железы проходят лечение в отделении терапевтической радиологии и онкологии Комплексного онкологического центра Медицинского университета Граца. Пациенты с раком простаты, являющиеся кандидатами на лечебную лучевую терапию, будут приглашены местными исследователями.

Описание

Критерии включения:

  • Рак простаты
  • Кандидат на окончательное лучевое лечение
  • Местное или местнораспространенное заболевание
  • Возраст ≥ 65 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможно дать письменное информированное согласие
  • Метастатическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность - повседневная деятельность
Временное ограничение: 2 года
Функциональное снижение, измеренное с помощью исследования повседневной активности (диапазон от 0 до 6; высокие значения указывают на высокую функциональность и улучшенный результат)
2 года
Функциональность - инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 2 года
Функциональное снижение, измеренное с помощью исследования «Инструментальная активность повседневной жизни» (диапазон от 0 до 8; высокие значения указывают на высокую функциональность и улучшенный результат)
2 года
Когнитивное расстройство
Временное ограничение: 2 года
Когнитивное расстройство, измеренное с помощью мини-теста психического состояния (диапазон от 0 до 30; высокие значения указывают на нормальные когнитивные функции и улучшенный результат)
2 года
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 2 года
Сопутствующие заболевания, измеряемые индексом сопутствующих заболеваний Чарлсона (диапазон 0-37; высокий балл указывает на высокий уровень сопутствующих заболеваний и худший исход)
2 года
Психическое расстройство
Временное ограничение: 2 года
Психическое расстройство, измеряемое по шкале гериатрической депрессии (диапазон от 0 до 30; более высокие значения указывают на депрессию и худший исход)
2 года
Мобильность
Временное ограничение: 2 года
Мобильность, измеренная с помощью теста Timed up and go (≥12 секунд для завершения теста Timed up and go указывает на нарушение подвижности и худший результат)
2 года
Количество принимаемых лекарств
Временное ограничение: 2 года
Полипрагмазия представляет собой состояние, связанное со старением (большое количество принимаемых лекарств указывает на худший результат)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиационная токсичность
Временное ограничение: 10 лет
Частота острых и поздних побочных эффектов
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться