Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van prostaatkankerstraling op veroudering

2 mei 2023 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Invloed van radiotherapie op de dynamiek van veroudering bij prostaatkankerpatiënten

Eerdere studies hebben gemeld dat overlevenden van kanker ouderdomsgerelateerde chronische aandoeningen zoals kwetsbaarheid, sarcopenie, hartdisfunctie en cognitieve stoornissen eerder en/of met een grotere last ontwikkelen dan personen van vergelijkbare leeftijd die nooit de diagnose kanker hebben gekregen of zijn blootgesteld aan kankertherapieën.

De kennis over met veroudering geassocieerde gevolgen van de behandeling van kanker en de processen die ten grondslag liggen aan verschillende reacties op therapie is echter zeer beperkt. In 2018 heeft een denktank, opgericht door het National Cancer Institute, verschillende onderzoeksbehoeften gedefinieerd om de bewijsbasis voor verouderingsgerelateerde gevolgen van kankerbehandeling uit te breiden, zoals studies om verouderingsgerelateerde processen te onderzoeken, waaronder regelmatig uitgevoerde beoordelingen die factoren vastleggen die verband houden met fysieke functie of studies om wegen te verhelderen die leiden tot de opkomst van verouderende fenotypes en om de relaties tussen biomarkers van veroudering en functionele resultaten bij overlevenden van kanker te begrijpen. Daarnaast is voorgesteld om oudere volwassenen met comorbiditeiten en hogere niveaus van kwetsbaarheid in het onderzoek op te nemen om een ​​beter begrip te krijgen van functionele uitkomsten op elke leeftijd.

Hypothesen / doelstellingen We veronderstellen dat radiotherapie van prostaatkanker verouderingsgerelateerde processen versnelt, bovendien kunnen verouderingsgerelateerde biomarkers functionele resultaten voorspellen en vroege indicatoren van verouderingsfenotypes vertegenwoordigen. Primaire doelstellingen van de voorgestelde studie zijn het bepalen van de verouderingsgerelateerde gevolgen van radiotherapie bij prostaatkankerpatiënten en de evaluatie van de relatie tussen biomarkers van veroudering en leeftijdsgerelateerde klinische aandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Systematische evaluaties van functionele en cognitieve status, comorbiditeiten, gezondheidsstatus, mobiliteit, voedingsstatus, psychologische status en sociale omstandigheden, evenals metingen van cellulaire senescentie en chronische ontsteking zullen worden uitgevoerd in een cohort van prostaatkankerpatiënten bij baseline (vóór radiotherapie). , aan het einde van de radiotherapie en op follow-up-intervallen daarna. De evaluatie van verouderingsgerelateerde biomarkers omvat de bepaling van markers van cellulaire senescentie en markers van systemische ontsteking. De correlatie tussen genetische varianten die de lengte van telomeren moduleren en het risico op het ontwikkelen van leeftijdsgebonden fenotypes zal ook worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

314

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

prostaatkankerpatiënten behandeld op de afdeling Therapeutische Radiologie en Oncologie, Comprehensive Cancer Center, Medische Universiteit van Graz. Prostaatkankerpatiënten die in aanmerking komen voor curatieve radiotherapie zullen door de lokale onderzoekers worden uitgenodigd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkanker
  • Kandidaat voor definitieve bestraling
  • Lokale of lokaal gevorderde ziekte
  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Uitgezaaide ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteit - activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 jaar
Functionele achteruitgang gemeten aan de hand van activiteiten van het dagelijkse leven (bereik, 0-6; hoge waarden duiden op hoge functionaliteit en verbeterde uitkomst)
2 jaar
Functionaliteit - instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 jaar
Functionele achteruitgang gemeten door het instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (bereik, 0-8; hoge waarden duiden op hoge functionaliteit en verbeterde uitkomst)
2 jaar
Cognitieve stoornis
Tijdsspanne: 2 jaar
Cognitieve stoornis gemeten door het Mini-Mental State Examination (bereik, 0-30; hoge waarden duiden op normale cognitie en verbeterde uitkomst)
2 jaar
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 2 jaar
Comorbiditeiten gemeten door de Charlson-comorbiditeitsindex (bereik, 0-37; hoge score duidt op een hoog aantal comorbiditeiten en een slechter resultaat)
2 jaar
Geestelijke stoornis
Tijdsspanne: 2 jaar
Psychische stoornis gemeten door de Geriatrische depressieschaal (bereik, 0-30; hogere waarden duiden op depressie en slechter resultaat)
2 jaar
Mobiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Mobiliteit gemeten door de Timed up and go-test (≥12 seconden om de Timed up and go-test te voltooien, wijst op mobiliteitsbeperking en slechtere uitkomst)
2 jaar
Aantal ingenomen medicijnen
Tijdsspanne: 2 jaar
Polyfarmacie vertegenwoordigt een aan veroudering gerelateerde aandoening (een groot aantal ingenomen medicijnen duidt op een slechter resultaat)
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsgeïnduceerde toxiciteit
Tijdsspanne: 10 jaar
Frequentie van acute en late bijwerkingen
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet de bedoeling om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren