Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av prostatakreftstråling på aldring

2. mai 2023 oppdatert av: Medical University of Graz

Påvirkning av strålebehandling på dynamikken til aldring hos prostatakreftpasienter

Tidligere studier har rapportert at kreftoverlevere utvikler aldersrelaterte kroniske tilstander som skrøpelighet, sarkopeni, hjertedysfunksjon og kognitiv svikt tidligere og/eller med en større belastning enn personer i tilsvarende alder som aldri har fått diagnosen kreft eller eksponert for kreftbehandlinger.

Kunnskapen om aldringsassosierte konsekvenser av kreftbehandling og prosessene som ligger til grunn for differensielle responser på terapi er imidlertid svært begrenset. I 2018 har en tenketank etablert av National Cancer Institute definert ulike forskningsbehov for å utvide bevisgrunnlaget for aldringsrelaterte konsekvenser av kreftbehandling, for eksempel studier for å undersøke aldringsrelaterte prosesser som inkluderer regelmessig utførte vurderinger som fanger opp faktorer assosiert med fysisk funksjon eller studier for å belyse veier som fører til fremveksten av aldringsfenotyper og for å forstå sammenhengen mellom biomarkører for aldring og funksjonelle utfall hos kreftoverlevere. I tillegg har studieinkludering av eldre voksne med komorbiditeter og høyere nivåer av skrøpelighet blitt foreslått for å oppnå en forbedret forståelse av funksjonelle utfall i alle aldre.

Hypoteser/mål Vi antar at strålebehandling av prostatakreft akselererer aldringsrelaterte prosesser, dessuten kan aldringsrelaterte biomarkører forutsi funksjonelle utfall og representere tidlige indikatorer på aldringsfenotyper. Primære mål for den foreslåtte studien er bestemmelse av de aldringsrelaterte konsekvensene av strålebehandling hos prostatakreftpasienter og evaluering av forholdet mellom biomarkører for aldring og aldersrelaterte kliniske tilstander.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Systematiske evalueringer av funksjonell og kognitiv status, komorbiditeter, helsestatus, mobilitet, ernæringsstatus, psykologisk status og sosiale forhold samt målinger av cellulær senescens og kronisk inflammasjon vil bli utført i en kohort av prostatakreftpasienter ved baseline (før strålebehandling) , ved slutten av strålebehandlingen og ved oppfølgingsintervaller deretter. Evalueringen av aldringsrelaterte biomarkører vil inkludere bestemmelse av markører for cellulær senescens og markører for systemisk betennelse. Korrelasjonen mellom genetiske varianter som modulerer telomerlengden og risikoen for å utvikle aldersrelaterte fenotyper vil også bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

314

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prostatakreftpasienter behandlet ved Institutt for terapeutisk radiologi og onkologi, Comprehensive Cancer Center, Medical University of Graz. Prostatakreftpasienter som er kandidater for kurativ strålebehandling vil bli invitert til å delta av de lokale etterforskerne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prostatakreft
  • Kandidat til definitiv strålebehandling
  • Lokal eller lokalt avansert sykdom
  • Alder ≥ 65 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet - aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 2 år
Funksjonell nedgang målt ved Activities of Daily Living-undersøkelse (område, 0-6; høye verdier indikerer høy funksjonalitet og forbedret resultat)
2 år
Funksjonalitet - instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 2 år
Funksjonell nedgang målt ved Instrumental Activities of Daily Living-undersøkelsen (område, 0-8; høye verdier indikerer høy funksjonalitet og forbedret resultat)
2 år
Kognitiv lidelse
Tidsramme: 2 år
Kognitiv lidelse målt ved Mini-Mental State Examination (område, 0-30; høye verdier indikerer normal kognisjon og forbedret resultat)
2 år
Komorbiditeter
Tidsramme: 2 år
Komorbiditeter målt ved Charlson komorbiditetsindeks (område, 0-37; høy score indikerer høy grad av komorbiditeter og dårligere utfall)
2 år
Sinnslidelse
Tidsramme: 2 år
Psykisk lidelse målt ved geriatrisk depresjonsskala (område 0-30; høyere verdier indikerer depresjon og verre utfall)
2 år
Mobilitet
Tidsramme: 2 år
Mobilitet målt med Timed up and go-testen (≥12 sekunder for å fullføre Timed up and go-testen indikerer bevegelseshemming og verre utfall)
2 år
Antall medisiner tatt
Tidsramme: 2 år
Polyfarmasi representerer en aldringsrelatert tilstand (høyt antall medisiner som tas indikerer dårligere utfall)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsindusert toksisitet
Tidsramme: 10 år
Hyppighet av akutte og sene bivirkninger
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanja Langsenlehner, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

In er ikke planlagt å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere